Alpha-Lactose-Monohydrat

Alpha-Lactose-Monohydrat (CAS 5989-81-1) ist ein natürlicher Disaccharid-Zucker, der aus Molke gewonnen wird. Es ist unter Handelsnamen wie GranuLac 200, Pharmatose 325, Pharmatose 90M und Zeparox im Handel erhältlich. Eine E-Nummer ist nicht zugewiesen; die Substanz ist unter EC 611-913-4 registriert und besitzt die Molekülformel C12H22O11·H2O.

In der pharmazeutischen Tablettenherstellung wird Alpha-Lactose-Monohydrat als Trockenbindemittel und Füllstoff eingesetzt. Es verleiht dem Pressling geeignete Kompressibilität und Fließeigenschaften, die eine Direktverpressung ermöglichen. In kosmetischen Formulierungen wirkt es als Feuchthaltemittel, indem es Feuchtigkeit an der Hautoberfläche bindet und hält, sowie als Chelatbildner, der Spurenmetallionen komplexiert und so die Destabilisierung von Emulsionen oder Wirkstoffen verhindert.

Alpha-Lactose-Monohydrat ist in Lebensmittel- und Pharmaqualität erhältlich und entspricht den Monografien des Ph.Eur., USP/NF sowie FCC. Das Produkt unterliegt der REACH-Verordnung und wird unter dem Zollcode HS 17021100 gehandelt. Übliche Lieferformen sind 25-kg-Säcke sowie Großgebinde, je nach geforderter Qualitätsstufe.