Lactose-Monohydrat

Lactose-Monohydrat (CAS 64044-51-5) ist ein natürlicher Zweifachzucker, der aus Molke gewonnen wird – einem flüssigen Nebenprodukt der Käse- und Milchverarbeitung. Im Handel ist es unter Bezeichnungen wie Fast-Flo 316, Prismalac 40, Spherolac 100 und Spherolac 100 erhältlich. In der EU ist dem Stoff keine E-Nummer zugewiesen.

In der pharmazeutischen Herstellung wird Lactose-Monohydrat als Direktverpressungshilfsstoff sowie als Füll- und Bindemittel in Tabletten- und Kapselformulierungen eingesetzt. Es gewährleistet gleichmäßige Fließeigenschaften und Komprimierbarkeit, ohne die Wirksamkeit der Aktivsubstanzen zu beeinträchtigen. In der Lebensmittelproduktion dient es als mildes Aromamittel und Trägerstoff für sprühgetrocknete Aromen und Gewürzzubereitungen, wobei seine geringe Süßkraft und hygroskopische Stabilität eine kontrollierte Freisetzung und homogene Vermischung begünstigen.

Lactose-Monohydrat wird in pharmazeutischer Qualität (Ph.Eur., USP/NF) sowie in Lebensmittelqualität (FCC) angeboten und ist in verschiedenen Partikelgrößenvarianten erhältlich – gemahlen, gesiebt und agglomeriert –, um spezifischen Verarbeitungsanforderungen gerecht zu werden. Der Stoff ist vollständig REACH-registriert und wird in mehrlagigen Papiersäcken sowie in Großgebinden geliefert.