Acetato ftalato de celulosa
CAS 9004-38-0
EC 618-382-8
Formula C8H6O4.xC2H4O2.xUnspecified
MW 2534.12 g/mol
Polímeros & Resinas Farmacéutica & SaludAlimentación & Nutrición Modificación de superficie & Humectación
Descripción
El acetato ftalato de celulosa (CAP, conocido también como celacefato) es un polímero derivado de la celulosa que se obtiene mediante la esterificación del acetato de celulosa con anhídrido ftálico. No tiene asignado ningún número E. Está identificado por el número CAS 9004-38-0 y el número CE 618-382-8.
El CAP se utiliza principalmente como agente de recubrimiento entérico en formas farmacéuticas sólidas de administración oral. Su solubilidad dependiente del pH permite que el recubrimiento de comprimidos y cápsulas permanezca intacto en el medio ácido del estómago, disolviéndose únicamente en el intestino delgado, donde el pH es más elevado. Asimismo, actúa como aglutinante formador de película en sistemas de liberación controlada, modificando la humectabilidad superficial de los gránulos para regular los perfiles de liberación del principio activo.
El acetato ftalato de celulosa se presenta como un polvo granular blanco que cumple con las especificaciones de las monografías de la Ph.Eur. y la USP-NF, lo que lo hace apto para su uso en la fabricación farmacéutica bajo condiciones GMP. En el ámbito de la Unión Europea, está sujeto a los requisitos de registro establecidos por el reglamento REACH. Para consultas sobre cantidades de suministro y formatos de envasado, nuestro equipo comercial está a su disposición.
El CAP se utiliza principalmente como agente de recubrimiento entérico en formas farmacéuticas sólidas de administración oral. Su solubilidad dependiente del pH permite que el recubrimiento de comprimidos y cápsulas permanezca intacto en el medio ácido del estómago, disolviéndose únicamente en el intestino delgado, donde el pH es más elevado. Asimismo, actúa como aglutinante formador de película en sistemas de liberación controlada, modificando la humectabilidad superficial de los gránulos para regular los perfiles de liberación del principio activo.
El acetato ftalato de celulosa se presenta como un polvo granular blanco que cumple con las especificaciones de las monografías de la Ph.Eur. y la USP-NF, lo que lo hace apto para su uso en la fabricación farmacéutica bajo condiciones GMP. En el ámbito de la Unión Europea, está sujeto a los requisitos de registro establecidos por el reglamento REACH. Para consultas sobre cantidades de suministro y formatos de envasado, nuestro equipo comercial está a su disposición.
Propiedades Físicas
| Apariencia | polvo granulado blanco |
| Forma | aseado |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Warning GHS02 GHS07
H
H252H315H319H335
P
P235P261P264P271P280P319P321P405P407P410P413P420P501P264+P265P302+P352P304+P340P332+P317P337+P317P362+P364P403+P233P305+P351+P338
Comercio y Regulación
| Código SA | 39129010 |
| Clase de Almacenamiento | 11 - Sólidos combustibles |
| WGK (Alemania) | 3 |
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