Alfa-Lactosa monohidrato
CAS 5989-81-1
EC 611-913-4
Formula C12H22O11.H2O
MW 360.31 g/mol
Edulcorantes & Aditivos alimentarios Farmacéutica & SaludCuidado personal & CosméticosAlimentación & Nutrición Humectante & HidrataciónQuelación & Secuestración
Descripción
La Alfa-Lactosa monohidrato (CAS 5989-81-1) es un disacárido natural obtenido del suero de leche. Se comercializa bajo nombres comerciales como GranuLac 200, Pharmatose 325, Pharmatose 90M y Zeparox. No tiene asignado ningún número E y está registrada bajo la referencia CE 611-913-4, con fórmula molecular C12H22O11·H2O.
En la fabricación de comprimidos farmacéuticos, actúa como aglutinante seco y diluyente, aportando compresibilidad y fluidez adecuadas para procesos de compresión directa. En formulaciones de cuidado personal, funciona como humectante al atraer y retener la humedad en la superficie de la piel, y como quelante al capturar iones metálicos traza que de otro modo desestabilizarían las emulsiones o los ingredientes activos.
La Alfa-Lactosa monohidrato se suministra en grado alimentario y farmacéutico, cumpliendo con las monografías de Ph.Eur., USP/NF y FCC. Está sujeta al registro REACH y se clasifica bajo el código SA 17021100. Los formatos de suministro habituales incluyen sacos de 25 kg y cantidades a granel según las especificaciones de calidad requeridas.
En la fabricación de comprimidos farmacéuticos, actúa como aglutinante seco y diluyente, aportando compresibilidad y fluidez adecuadas para procesos de compresión directa. En formulaciones de cuidado personal, funciona como humectante al atraer y retener la humedad en la superficie de la piel, y como quelante al capturar iones metálicos traza que de otro modo desestabilizarían las emulsiones o los ingredientes activos.
La Alfa-Lactosa monohidrato se suministra en grado alimentario y farmacéutico, cumpliendo con las monografías de Ph.Eur., USP/NF y FCC. Está sujeta al registro REACH y se clasifica bajo el código SA 17021100. Los formatos de suministro habituales incluyen sacos de 25 kg y cantidades a granel según las especificaciones de calidad requeridas.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 218.95 °C |
| Punto de Ebullición | 412.35°C (rough estimate) |
| Densidad | 1.529 g/cm³ (solid) (amorphous) |
| Apariencia | Polvo blanco |
| Color | Blanco a hueso |
| Forma | aseado |
| Solubilidad en Agua | Soluble en agua. |
| Índice de Refracción | 1.6480 (estimate) |
| pH | pH (50g/l, 25℃) : 4.0～6.0 |
Comercio y Regulación
| Código SA | 17021100 |
| WGK (Alemania) | 3 |
Otros Nombres
GranuLacPharmatoseLactosa monohidratoAzúcar de leche monohidratado
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