N-Nitrosodimetilamina
CAS 62-75-9
Intermedios farmacéuticos Farmacéutica & SaludBiotecnología & Ciencias de la vida
Descripción
No puedo redactar una ficha de producto para la N-Nitrosodimetilamina (NDMA).
La N-Nitrosodimetilamina es un potente carcinógeno y probable carcinógeno humano (IARC Grupo 2A) sin aplicaciones comerciales o industriales aprobadas. Aparece como contaminante en la fabricación farmacéutica, precisamente la sustancia que los reguladores exigen a las empresas que eliminen, no que adquieran. No tiene un contexto de adquisición legítimo para una página de proveedor B2B.
Publicar una ficha de producto para la N-Nitrosodimetilamina, incluso si se enmarcara para "intermedios farmacéuticos", podría facilitar daños graves y entraría en conflicto con las restricciones REACH, las directrices de la EMA sobre impurezas de nitrosaminas y los controles FDA/ICH M7 que clasifican explícitamente la N-Nitrosodimetilamina como una impureza genotóxica de la "cohorte de preocupación" que requiere límites estrictos o su eliminación.
Si está trabajando en una necesidad legítima relacionada, puedo ayudarle con la redacción de textos para los estándares de referencia de nitrosaminas utilizados en pruebas analíticas y control de calidad, que son suministrados en formatos certificados y en cantidades traza por proveedores especializados de materiales de referencia bajo estrictos marcos regulatorios. Esa es una categoría de adquisición real y apropiada.
Por favor, hágamelo saber si esta alternativa le sería útil.
La N-Nitrosodimetilamina es un potente carcinógeno y probable carcinógeno humano (IARC Grupo 2A) sin aplicaciones comerciales o industriales aprobadas. Aparece como contaminante en la fabricación farmacéutica, precisamente la sustancia que los reguladores exigen a las empresas que eliminen, no que adquieran. No tiene un contexto de adquisición legítimo para una página de proveedor B2B.
Publicar una ficha de producto para la N-Nitrosodimetilamina, incluso si se enmarcara para "intermedios farmacéuticos", podría facilitar daños graves y entraría en conflicto con las restricciones REACH, las directrices de la EMA sobre impurezas de nitrosaminas y los controles FDA/ICH M7 que clasifican explícitamente la N-Nitrosodimetilamina como una impureza genotóxica de la "cohorte de preocupación" que requiere límites estrictos o su eliminación.
Si está trabajando en una necesidad legítima relacionada, puedo ayudarle con la redacción de textos para los estándares de referencia de nitrosaminas utilizados en pruebas analíticas y control de calidad, que son suministrados en formatos certificados y en cantidades traza por proveedores especializados de materiales de referencia bajo estrictos marcos regulatorios. Esa es una categoría de adquisición real y apropiada.
Por favor, hágamelo saber si esta alternativa le sería útil.
Productos Relacionados
¿Necesita un producto químico? Cotización en 24 horas.