SoleChem

Rosuvastatina cálcica

CAS 147098-20-2
EC 627-028-1
Formula C22H28FN3O6S.1/2Ca
MW 1001.14 g/mol
Intermedios farmacéuticos Farmacéutica & Salud

Descripción

La Rosuvastatina cálcica (CAS 147098-20-2) es la forma de sal cálcica de la rosuvastatina, un inhibidor sintético de la HMG-CoA reductasa perteneciente a la clase de las estatinas. Se comercializa bajo los nombres comerciales Crestor, Rostar y Fortius, y está identificada con el código de desarrollo S-4522. Esta sustancia no tiene asignado ningún código E.

En la fabricación farmacéutica, la rosuvastatina cálcica se emplea como principio activo en formas farmacéuticas terminadas destinadas al tratamiento de la hipercolesterolemia y las dislipidemias mixtas. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición competitiva de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante de la biosíntesis hepática de colesterol, lo que se traduce en una reducción de los niveles de LDL-C y triglicéridos. Asimismo, se utiliza como estándar de referencia en el desarrollo de métodos analíticos y en estudios de bioequivalencia.

El material se suministra en forma de polvo de grado farmacéutico conforme a las monografías de la Ph.Eur. y la USP, y está sujeto a los requisitos de registro REACH en el ámbito de la Unión Europea. Su clasificación arancelaria corresponde al código SA 29350090. El envasado está disponible en cantidades adaptadas tanto a las necesidades de desarrollo como a la adquisición a escala comercial.

Propiedades Físicas

Punto de Fusión 89.9 °C
Apariencia Sólido cristalino entre blanco y blanquecino
Color de blanco a beige
Forma polvo

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS08 GHS09
H
H350H360H370H372H410
P
P203P260P264P270P273P280P318P319P321P391P405P501P308+P316

Comercio y Regulación

Código SA 29350090
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3

Otros Nombres

CrestorRosuvastatina hemicálcicaSal cálcica de rosuvastatina

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