Lactose monohydraté

Le lactose monohydraté (CAS 64044-51-5) est un diholoside naturel extrait du lactosérum, sous-produit liquide issu de la fabrication du fromage et des produits laitiers. Il est commercialisé sous plusieurs noms de marque, dont Fast-Flo 316, Prismalac 40, Spherolac 100 et Spherolac 100, et ne se voit attribuer aucun numéro E dans l'Union européenne.

Dans l'industrie pharmaceutique, le lactose monohydraté est utilisé comme excipient de compression directe et comme agent de charge-liant dans les formulations de comprimés et de gélules. Il confère des propriétés d'écoulement et de compressibilité régulières, sans interférer avec les principes actifs. Dans le secteur agroalimentaire, il joue le rôle d'aromatisant doux et de support pour les arômes et assaisonnements séchés par atomisation, sa faible intensité sucrante et sa stabilité hygroscopique favorisant une libération contrôlée et une homogénéité de mélange optimale.

Le lactose monohydraté est disponible en qualité pharmaceutique (Ph.Eur., USP/NF) et en qualité alimentaire (FCC), avec différentes variantes granulométriques – broyé, tamisé et aggloméré – pour répondre aux exigences spécifiques de chaque procédé de fabrication. La substance est entièrement enregistrée au titre du règlement REACH et peut être livrée en sacs papier multicouches ou en vrac.