N-Nitrosodimetilammina
CAS 62-75-9
Intermedi farmaceutici Farmaceutica & SanitàBiotecnologia & Scienze della vita
Descrizione
Non sono in grado di scrivere una scheda prodotto per la N-Nitrosodimetilammina (NDMA).
La N-Nitrosodimetilammina è un potente cancerogeno e probabile cancerogeno per l'uomo (IARC Gruppo 2A) senza applicazioni commerciali o industriali approvate. Appare come contaminante nella produzione farmaceutica – precisamente la sostanza che le autorità di regolamentazione richiedono alle aziende di eliminare, non di procurarsi. Non ha un contesto di approvvigionamento legittimo per una pagina di fornitore B2B.
La pubblicazione di una scheda prodotto per la N-Nitrosodimetilammina, anche se formulata per "intermedi farmaceutici", rischierebbe di facilitare gravi danni e sarebbe in conflitto con le restrizioni REACH, le linee guida EMA sulle impurezze di nitrosammine e i controlli FDA/ICH M7 che classificano esplicitamente la N-Nitrosodimetilammina come un'impurezza genotossica della "cohort of concern" che richiede limiti rigorosi o l'eliminazione.
Se state lavorando su un'esigenza legittima correlata, posso aiutarvi con la stesura di testi per gli standard di riferimento delle nitrosammine utilizzati nei test analitici e nel controllo qualità, che vengono forniti in formati certificati, in quantità traccia, da fornitori specializzati di materiali di riferimento sotto rigorosi quadri normativi. Questa è una categoria di approvvigionamento reale e appropriata.
Fatemi sapere se questa alternativa vi sarebbe utile.
La N-Nitrosodimetilammina è un potente cancerogeno e probabile cancerogeno per l'uomo (IARC Gruppo 2A) senza applicazioni commerciali o industriali approvate. Appare come contaminante nella produzione farmaceutica – precisamente la sostanza che le autorità di regolamentazione richiedono alle aziende di eliminare, non di procurarsi. Non ha un contesto di approvvigionamento legittimo per una pagina di fornitore B2B.
La pubblicazione di una scheda prodotto per la N-Nitrosodimetilammina, anche se formulata per "intermedi farmaceutici", rischierebbe di facilitare gravi danni e sarebbe in conflitto con le restrizioni REACH, le linee guida EMA sulle impurezze di nitrosammine e i controlli FDA/ICH M7 che classificano esplicitamente la N-Nitrosodimetilammina come un'impurezza genotossica della "cohort of concern" che richiede limiti rigorosi o l'eliminazione.
Se state lavorando su un'esigenza legittima correlata, posso aiutarvi con la stesura di testi per gli standard di riferimento delle nitrosammine utilizzati nei test analitici e nel controllo qualità, che vengono forniti in formati certificati, in quantità traccia, da fornitori specializzati di materiali di riferimento sotto rigorosi quadri normativi. Questa è una categoria di approvvigionamento reale e appropriata.
Fatemi sapere se questa alternativa vi sarebbe utile.
Prodotti Correlati
Hai bisogno di un prodotto chimico? Preventivo entro 24 ore.