Sertralina cloridrato
CAS 79559-97-0
EC 616-702-0
Formula C17H17Cl2N.ClH
MW 342.69 g/mol
Intermedi farmaceutici Farmaceutica & Sanità
Descrizione
La sertralina cloridrato (CAS 79559-97-0) è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina fornito come principio attivo farmaceutico. È commercialmente noto con i nomi commerciali Zoloft, Lustral, Atruline, Lesefer e Sosser. A questa sostanza non è attribuito alcun codice E.
Nella produzione farmaceutica, la sertralina cloridrato viene impiegata come principio attivo (API) in forme farmaceutiche orali solide, principalmente compresse rivestite con film e capsule indicate per il trattamento dei disturbi depressivi e d'ansia. Il suo meccanismo d'azione consiste nel blocco della proteina trasportatrice della serotonina, con conseguente aumento della disponibilità sinaptica di questo neurotrasmettitore. Trova inoltre applicazione come standard di riferimento e intermedio sintetico nello sviluppo di processi API e nella validazione di metodi analitici.
La sertralina cloridrato è disponibile in grado farmaceutico conforme alle specifiche della monografia Ph.Eur. e alle linee guida ICH applicabili. La sostanza è soggetta al regolamento REACH e deve essere trattata nel rispetto delle norme EU GMP vigenti per le sostanze attive. Il confezionamento avviene tipicamente in contenitori sigillati con controllo dell'umidità, idonei alle esigenze di gestione degli API.
Nella produzione farmaceutica, la sertralina cloridrato viene impiegata come principio attivo (API) in forme farmaceutiche orali solide, principalmente compresse rivestite con film e capsule indicate per il trattamento dei disturbi depressivi e d'ansia. Il suo meccanismo d'azione consiste nel blocco della proteina trasportatrice della serotonina, con conseguente aumento della disponibilità sinaptica di questo neurotrasmettitore. Trova inoltre applicazione come standard di riferimento e intermedio sintetico nello sviluppo di processi API e nella validazione di metodi analitici.
La sertralina cloridrato è disponibile in grado farmaceutico conforme alle specifiche della monografia Ph.Eur. e alle linee guida ICH applicabili. La sostanza è soggetta al regolamento REACH e deve essere trattata nel rispetto delle norme EU GMP vigenti per le sostanze attive. Il confezionamento avviene tipicamente in contenitori sigillati con controllo dell'umidità, idonei alle esigenze di gestione degli API.
Proprietà Fisiche
| Punto di Fusione | 243-245 °C |
| Densità | 1.37 |
| Punto di Infiammabilità | 9°C |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca |
| Colore | bianco |
| Forma | solido |
Commercio & Regolamentazione
| Codice HS | 29214990 |
| Numero ONU | 1230 |
| Gruppo Imballaggio | II |
| Classe di Stoccaggio | 11 - Solidi combustibili |
| WGK (Germania) | 3 |
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