Amoxicilina trihidrato

Número CAS
61336-70-7
Número CE
612-127-4
Fórmula Química
C16H19N3O5S.3H2O
Peso Molecular
419.5 g/mol

Descripción

Amoxicilina trihidrato (CAS 61336-70-7) es un principio activo antibiótico betalactámico de amplio espectro utilizado en la fabricación de formas farmacéuticas orales e inyectables terminadas. Actúa como agente antibacteriano principal en una amplia gama de medicamentos de prescripción destinados al tratamiento de infecciones bacterianas en medicina humana y veterinaria.

En la fabricación farmacéutica para uso humano, se formula en cápsulas, comprimidos y suspensiones orales, que se encuentran entre las formas farmacéuticas de mayor volumen de producción. Los fabricantes de medicamentos veterinarios lo incorporan en formulaciones para animales de granja y de compañía, donde actúa frente a infecciones respiratorias, urinarias y de tejidos blandos.

También se emplea en la producción de productos combinados, especialmente con ácido clavulánico para superar la resistencia bacteriana en formulaciones antibióticas potenciadas. La amoxicilina trihidrato se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Los grados estándar incluyen USP, BP y Ph. Eur. para el cumplimiento normativo.

Las especificaciones farmacopeicas regulan el tamaño de partícula, la potencia y los límites de disolventes residuales relevantes para el rendimiento de las formas farmacéuticas terminadas. El suministro a granel está disponible en bidones de fibra con embalaje de humedad controlada para mantener la estabilidad química durante los envíos internacionales de larga distancia.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión >200°C (dec.)
Color Blanco a hueso
Forma aseado
Solubilidad en Agua Soluble in water at 3.4mg/ml.
Índice de Refracción 302 ° (C=0.1, H2O)

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud GHS09· Peligro ambiental

Indicaciones de Peligro

H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H334 Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

Comercio y Regulación

Código SA 29411099
Clase de Almacenamiento 11 - Combustible Solids
WGK (Alemania) 2
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