Sulfametoxazol

Número CAS
723-46-6
Número CE
211-963-3
Fórmula Química
C10H11N3O3S
Peso Molecular
253.28 g/mol
Abreviatura
SMX

Descripción

Sulfametoxazol (CAS 723-46-6), comúnmente abreviado como SMX, es un principio activo farmacéutico antibacteriano sulfonamídico utilizado en la fabricación de productos farmacéuticos antimicrobianos terminados. Se comercializa bajo nombres comerciales como Urobak y Sinomin, y es reconocido a nivel mundial principalmente como componente de la combinación de dosis fija con trimetoprim.

SMX es el principio activo primario en las formulaciones de cotrimoxazol, donde se combina con trimetoprim en una proporción 5:1 para producir comprimidos, suspensiones y preparaciones inyectables. Los fabricantes farmacéuticos adquieren SMX como API a granel para el tratamiento de infecciones del tracto urinario, una de las categorías terapéuticas de mayor volumen a nivel mundial.

Los productores de medicamentos genéricos dependen del SMX para suministrar formas de dosis terminadas tanto en mercados regulados como emergentes para diversas aplicaciones clínicas. Los formuladores por contrato también emplean SMX en preparaciones farmacéuticas veterinarias, donde la demanda de antibacterianos basados en sulfonamidas sigue siendo considerable hoy en día.

El producto se suministra como polvo cristalino blanco en cantidades a granel adecuadas para la fabricación comercial conforme a las especificaciones USP, BP y Ph. Eur. El envasado se ofrece habitualmente en tambores de fibra o bolsas con doble forro de polietileno, con CoA específico por lote y documentación regulatoria completa disponible bajo solicitud.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 167 °C
Punto de Ebullición 482°C
Densidad 1.08 g/cm³
Punto de Inflamación >110°(230°F)
Apariencia sólido
Color Blanco a amarillo pálido
Forma aseado
Solubilidad en Agua Soluble in ethanol or acetone. Very slightly soluble in water
Índice de Refracción 1.6630 (estimate)

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante GHS09· Peligro ambiental GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

Comercio y Regulación

Código SA 29350090
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 2
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