Sulfato de abacavir

El sulfato de abacavir (CAS 188062-50-2), referenciado también en procesos de adquisición como hemisulfato de abacavir o sulfato de 1592U89, es la forma salina del abacavir utilizada como principio activo farmacéutico. Este compuesto actúa como inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (NRTI) y se incorpora en formas farmacéuticas terminadas destinadas al tratamiento del VIH en diversos entornos clínicos.

La aplicación comercial principal es la fabricación de formulaciones antirretrovirales sólidas y líquidas de administración oral, incluidos comprimidos, comprimidos recubiertos con película y soluciones orales para el VIH-1. Se emplea como API clave en productos de combinación a dosis fija, donde se coformula junto a otros agentes antirretrovirales como lamivudina y dolutegravir para mejorar la adherencia del paciente.

Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren este compuesto para la producción de formas farmacéuticas terminadas en el marco de expedientes regulatorios internacionales como ANDAs y MAAs. Los distribuidores especializados de APIs también lo suministran a formuladores que desarrollan preparaciones antirretrovirales pediátricas, en las que los formatos líquidos exigen un material de alta pureza.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes a las monografías USP y BP para su uso industrial. Es necesario contar con material con certificación GMP para la fabricación regulada de productos farmacéuticos. El envasado se ofrece habitualmente en cantidades controladas adaptadas a protocolos de APIs.