Citrato de sildenafilo
Número CAS
171599-83-0
Número CE
638-824-3
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Citrato de sildenafilo?
El citrato de sildenafilo (CAS 171599-83-0) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) utilizado como principio activo farmacéutico. También comercializado como Viagra y Revatio.
¿Dónde se utiliza Citrato de sildenafilo?
- Farmacéutico: API regulado para formas farmacéuticas terminadas en mercados internacionales
- Fabricación de formas sólidas orales: comprimidos y comprimidos recubiertos para disfunción eréctil masculina
- Revatio: hipertensión arterial pulmonar en adultos
- Genéricos: productos bioequivalentes a granel
- Formulaciones en suspensión para indicaciones pediátricas de hipertensión pulmonar
- Actúa como principio activo a concentraciones terapéuticas definidas.
A tener en cuenta: Las formulaciones con la marca Revatio exigen una vía regulatoria y de fabricación diferenciada con especificaciones de producto independientes. El aprovisionamiento requiere CoA, referencias DMF y certificación GMP del sitio de fabricación.
Especificaciones comerciales
- Grado USP y Ph. Eur.
- Cantidades industriales
Otros Nombres (Sinónimos)
Sildenafil citrate|Revatio|VIAGRA|Caverta|LIQREV|Sildenafil (as citrate)|BW9B0ZE037
¿Cuáles son las propiedades físicas de Citrato de sildenafilo?
Punto de Fusión 196.5 °C
Apariencia Blanco Sólido
Color Blanco
Forma polvo blanco
Solubilidad en Agua 3,488g/L(temperatura no indicada)
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Citrato de sildenafilo? Más Información
Atención
GHS07· Irritante
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H320 Provoca irritación ocular
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Citrato de sildenafilo?
Código SA 2933595960
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3