SoleChem

Citrato di sildenafil

CAS
171599-83-0
EC
638-824-3
Peso Mol.
666.7 g/mol

Descrizione

Il citrato di sildenafil (CAS 171599-83-0), commercializzato anche con i nomi di marca Viagra e Revatio, è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) utilizzato come principio attivo farmaceutico.

Viene approvvigionato da produttori farmaceutici e organizzazioni di sviluppo a contratto come API controllata per la produzione di forme farmaceutiche finite destinate a mercati regolamentati.

La principale applicazione commerciale riguarda la produzione di forme farmaceutiche solide orali, come compresse e compresse rivestite con film, per il trattamento della disfunzione erettile maschile.

Le formulazioni a marchio Revatio sono destinate al trattamento dell ipertensione arteriosa polmonare, rappresentando un percorso regolatorio e produttivo distinto che richiede specifiche di prodotto separate.

I produttori di farmaci generici approvvigionano il citrato di sildenafil come API sfusa per produrre farmaci bioequivalenti. I produttori a contratto lo utilizzano anche in formulazioni in sospensione.

Il citrato di sildenafil viene fornito come polvere cristallina da bianca a quasi bianca in quantità sfuse. È disponibile nelle specifiche di grado USP ed EP (Ph. Eur.).

Questi standard rappresentano i requisiti per le submission nei mercati globali. L approvvigionamento richiede documentazione di conformità che comprende CoA, riferimenti DMF e certificazione GMP.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 196.5 °C
Aspetto Solido bianco
Colore Bianco
Forma polvere bianca
Solubilità in Acqua 3,488g/L (temperatura non indicata)

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Warning GHS07
Indicazioni di Pericolo
H302 Nocivo se ingerito
H315 Provoca irritazione cutanea
H319 Provoca grave irritazione oculare
H320 Provoca irritazione oculare
H335 Può irritare le vie respiratorie
H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
Consigli di Prudenza
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P273 Non disperdere nell'ambiente.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P330 Sciacquare la bocca.
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P301+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P332+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P337+P317 Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 2933595960
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3

Documentazione

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