Citrato di sildenafil
Descrizione
Il citrato di sildenafil (CAS 171599-83-0), commercializzato anche con i nomi di marca Viagra e Revatio, è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) utilizzato come principio attivo farmaceutico.
Viene approvvigionato da produttori farmaceutici e organizzazioni di sviluppo a contratto come API controllata per la produzione di forme farmaceutiche finite destinate a mercati regolamentati.
La principale applicazione commerciale riguarda la produzione di forme farmaceutiche solide orali, come compresse e compresse rivestite con film, per il trattamento della disfunzione erettile maschile.
Le formulazioni a marchio Revatio sono destinate al trattamento dell ipertensione arteriosa polmonare, rappresentando un percorso regolatorio e produttivo distinto che richiede specifiche di prodotto separate.
I produttori di farmaci generici approvvigionano il citrato di sildenafil come API sfusa per produrre farmaci bioequivalenti. I produttori a contratto lo utilizzano anche in formulazioni in sospensione.
Il citrato di sildenafil viene fornito come polvere cristallina da bianca a quasi bianca in quantità sfuse. È disponibile nelle specifiche di grado USP ed EP (Ph. Eur.).
Questi standard rappresentano i requisiti per le submission nei mercati globali. L approvvigionamento richiede documentazione di conformità che comprende CoA, riferimenti DMF e certificazione GMP.
Proprietà Fisiche
| Punto di Fusione | 196.5 °C |
| Aspetto | Solido bianco |
| Colore | Bianco |
| Forma | polvere bianca |
| Solubilità in Acqua | 3,488g/L (temperatura non indicata) |
Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)
Commercio & Regolamentazione
| Codice HS | 2933595960 |
| Classe di Stoccaggio | 11 - Solidi combustibili |
| WGK (Germania) | 3 |
Documentazione
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