Sitagliptin fosfato

Numero CAS

654671-78-0

Che cos'è Sitagliptin fosfato?

Sitagliptin fosfato (CAS 654671-78-0) è la forma di sale fosfato della sitagliptin, un principio attivo farmaceutico inibitore del DPP-4 sviluppato per il trattamento del diabete di tipo 2.

Dove si usa Sitagliptin fosfato?

Farmaceutica: principio attivo in compresse orali antidiabetiche
Farmaceutica: base per forme farmaceutiche orali finite
Farmaceutica: sviluppo di prodotti bioequivalenti dopo la scadenza del brevetto
Farmaceutica: compresse a dose fissa con metformina
Laboratori analitici e QA: materiale di grado di riferimento per validazione di metodi, test di dissoluzione e rilascio
Nelle compresse orali agisce come inibitore dell'enzima DPP-4.

Da sapere: Il monoidrato è la forma idrata distribuita principalmente a livello commerciale; il grado anidro risponde a specifiche esigenze di formulazione tecnica. Nelle compresse a dose fissa con metformina è richiesta una valutazione della compatibilità durante lo sviluppo della formulazione e della stabilità.

Specifiche commerciali

Grado API conforme alle linee guida GMP ICH Q7
Specifiche allineate agli standard farmacopeici USP, Ph. Eur. e BP

Altri Nomi (Sinonimi)

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Quali sono le proprietà fisiche di Sitagliptin fosfato?

Punto di Fusione 213-216 °C

Aspetto Solido bianco

Colore Da bianco a bianco sporco

Forma Solido

Come viene classificato e manipolato in sicurezza Sitagliptin fosfato? Scopri di Più

Attenzione

GHS07· Irritante GHS08· Pericolo per la salute

Indicazioni di Pericolo

H315 Provoca irritazione cutanea

H319 Provoca grave irritazione oculare

H373 Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta

Consigli di Prudenza

P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.

P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.

P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.

P319 In caso di malessere, consultare un medico.