Lisinopril diidrato

Numero CAS
83915-83-7
Numero CE
627-033-9
Formula Chimica
C21H31N3O5.2H2O
Peso Molecolare
441.5 g/mol

Descrizione

Lisinopril diidrato (CAS 83915-83-7) è la forma cristallina idratata e stabile del lisinopril, un derivato lisina-prolina impiegato come principio attivo farmaceutico nella produzione di farmaci antipertensivi. La forma diidrata rappresenta la specifica commercialmente preferita per la produzione di forme farmaceutiche finite, garantendo una stabilità fisica costante nelle normali condizioni di conservazione.

L'applicazione principale riguarda la produzione di forme farmaceutiche solide orali, come compresse e capsule, destinate al trattamento dell'ipertensione e dello scompenso cardiaco, dove viene utilizzato come API. I produttori a contratto e i produttori di farmaci generici lo acquisiscono come intermedio farmaceutico per processi di compressione diretta o granulazione a umido per formulazioni di marca e generiche.

I formulatori che lavorano su prodotti antipertensivi combinati lo incorporano insieme a diuretici come l'idroclorotiazide in formati a compressa a dose fissa per ottimizzare l'efficacia terapeutica. Quantità per standard di riferimento vengono inoltre acquistate da laboratori QA e team analitici per la validazione dei metodi e i test di rilascio necessari per la conformità normativa.

Il prodotto viene fornito come polvere cristallina bianca o bianco sporco in specifiche di grado farmaceutico conformi agli standard USP, BP e Ph.Eur. richiesti nei mercati regolamentati. Il confezionamento è tipicamente disponibile in piccole quantità per uso di laboratorio fino a quantità in bulk per la produzione commerciale, assicurando flessibilità per ogni esigenza industriale.

Caratteristiche Tecniche Chiave

  • Standard ad alta purezza
  • Qualità di lotto costante
  • Pieno supporto normativo & REACH
  • Rete logistica globale

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 148 °C
Aspetto Polvere cristallina di colore da bianco a biancastro
Colore bianco
Forma solido
Solubilità in Acqua H2O: ≥10mg/mL DMSO: ~6.5mg/mL (with heating and sonicating)
Indice di Rifrazione -45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer)

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Danger
GHS08· Health Hazard

Indicazioni di Pericolo

H360 Può nuocere alla fertilità o al feto
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto
H373 Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta

Consigli di Prudenza

P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.
P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P318 In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 2933995300
Classe di Stoccaggio 6.1C - Sostanze combustibili a tossicità acuta Cat. 3
WGK (Germania) 3

Documentazione

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