Lisinopril-Dihydrat
Beschreibung
Lisinopril-Dihydrat (CAS 83915-83-7) ist die stabile, wasserhaltige kristalline Form von Lisinopril, einem Lysin-Prolin-Derivat, das als pharmazeutischer Wirkstoff eingesetzt wird.
Die Dihydrat-Form ist die kommerziell bevorzugte Spezifikation für die Produktion von Fertigarzneimitteln und bietet unter standardisierten Lagerbedingungen eine konsistente physikalische Stabilität.
Das Hauptanwendungsgebiet liegt in der Herstellung oraler fester Darreichungsformen zur Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz, wo der Wirkstoff als API eingesetzt wird.
Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen ihn als pharmazeutisches Intermediat für Direktverpressungs- oder Nassgranulierungsprozesse bei der Produktion von Tabletten und Kapseln.
Formulierer, die an kombinierten Antihypertensiva arbeiten, setzen ihn gemeinsam mit Diuretika wie Hydrochlorothiazid in modernen Fixdosis-Tablettenformaten für den Markt ein.
Referenzstandard-Mengen werden zudem von QA-Laboratorien und Analyseteams für die Methodenvalidierung sowie die notwendige Freigabeprüfung in der Qualitätskontrolle beschafft.
Das Produkt wird als weißes kristallines Pulver geliefert und erfüllt die Kompendialanforderungen von USP, BP und Ph. Eur. für die API-Beschaffung in regulierten Märkten.
Die Verpackung wird typischerweise in kleinen Mengen für den Laboreinsatz bis hin zu industriellen Großgebinden für die kommerzielle pharmazeutische Fertigung weltweit angeboten.
Physikalische Eigenschaften
| Schmelzpunkt | 148 °C |
| Aussehen | Weißes bis gebrochen-weißes kristallines Pulver |
| Farbe | weiß |
| Form | solide |
| Wasserlöslichkeit | H2O: ≥10mg/mL DMSO: ~6.5mg/mL (with heating and sonicating) |
| Brechungsindex | -45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer) |
Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)
Handel & Regulierung
| HS-Code | 2933995300 |
| Lagerklasse | 6.1C - Brennbare, akut toxische Gefahrstoffe Kat. 3 |
| WGK | 3 |
Dokumentation
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