SoleChem

Lisinopril-Dihydrat

CAS
83915-83-7
EC
627-033-9
Mol. Gewicht
441.5 g/mol

Beschreibung

Lisinopril-Dihydrat (CAS 83915-83-7) ist die stabile, wasserhaltige kristalline Form von Lisinopril, einem Lysin-Prolin-Derivat, das als pharmazeutischer Wirkstoff eingesetzt wird.

Die Dihydrat-Form ist die kommerziell bevorzugte Spezifikation für die Produktion von Fertigarzneimitteln und bietet unter standardisierten Lagerbedingungen eine konsistente physikalische Stabilität.

Das Hauptanwendungsgebiet liegt in der Herstellung oraler fester Darreichungsformen zur Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz, wo der Wirkstoff als API eingesetzt wird.

Lohnhersteller und Generikahersteller beziehen ihn als pharmazeutisches Intermediat für Direktverpressungs- oder Nassgranulierungsprozesse bei der Produktion von Tabletten und Kapseln.

Formulierer, die an kombinierten Antihypertensiva arbeiten, setzen ihn gemeinsam mit Diuretika wie Hydrochlorothiazid in modernen Fixdosis-Tablettenformaten für den Markt ein.

Referenzstandard-Mengen werden zudem von QA-Laboratorien und Analyseteams für die Methodenvalidierung sowie die notwendige Freigabeprüfung in der Qualitätskontrolle beschafft.

Das Produkt wird als weißes kristallines Pulver geliefert und erfüllt die Kompendialanforderungen von USP, BP und Ph. Eur. für die API-Beschaffung in regulierten Märkten.

Die Verpackung wird typischerweise in kleinen Mengen für den Laboreinsatz bis hin zu industriellen Großgebinden für die kommerzielle pharmazeutische Fertigung weltweit angeboten.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 148 °C
Aussehen Weißes bis gebrochen-weißes kristallines Pulver
Farbe weiß
Form solide
Wasserlöslichkeit H2O: ≥10mg/mL DMSO: ~6.5mg/mL (with heating and sonicating)
Brechungsindex -45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer)

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Danger GHS08
Gefahrenhinweise
H360 Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
H361 Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen
H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition
Sicherheitshinweise
P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.
P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P318 Bei Exposition oder falls betroffen, ärztlichen Rat einholen.
P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.

Handel & Regulierung

HS-Code 2933995300
Lagerklasse 6.1C - Brennbare, akut toxische Gefahrstoffe Kat. 3
WGK 3

Dokumentation

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