Lisinopril dihydrate

Numéro CAS
83915-83-7
Numéro CE
627-033-9
Formule Chimique
C21H31N3O5.2H2O
Masse Molaire
441.5 g/mol

Description

Le Lisinopril dihydrate (CAS 83915-83-7) est la forme cristalline hydratée et stable du lisinopril, un dérivé lysine-proline utilisé comme principe actif pharmaceutique dans la fabrication de médicaments antihypertenseurs. Sa forme dihydrate constitue la spécification commerciale privilégiée pour la production de formes pharmaceutiques finies, offrant une stabilité physique constante dans les conditions de stockage standard.

L'application principale réside dans la fabrication de formes solides orales, tels que les comprimés et gélules, destinées au traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque, où il intervient en tant que principe actif. Les fabricants sous contrat et les producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent en lisinopril dihydrate en tant qu'intermédiaire pharmaceutique pour des procédés de compression directe ou de granulation humide.

Les formulateurs travaillant sur des produits antihypertenseurs en association l'incorporent aux côtés de diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide dans des formats de comprimés à dose fixe pour les patients. Des quantités en étalon de référence sont également achetées par les laboratoires d'assurance qualité et les équipes analytiques pour la validation de méthodes et les tests de libération indispensables.

Le lisinopril dihydrate est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible dans des spécifications de qualité pharmaceutique conformes aux normes USP, BP et Ph. Eur.. Ces standards constituent les exigences principales pour l'approvisionnement en principes actifs sur les marchés réglementés. Le conditionnement est proposé en petites quantités ou en vrac pour la fabrication commerciale.

Caractéristiques Techniques Clés

  • Qualité haute pureté standard
  • Qualité de lot constante
  • Support réglementaire & REACH complet
  • Réseau logistique mondial

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 148 °C
Apparence Poudre cristalline blanche à blanc cassé
Couleur blanc
Forme solide
Solubilité dans l'Eau H2O: ≥10mg/mL DMSO: ~6.5mg/mL (with heating and sonicating)
Indice de Réfraction -45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer)

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger
GHS08· Health Hazard

Mentions de Danger

H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus
H361 Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée

Conseils de Prudence

P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.
P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P318 En cas d'exposition ou de doute, consulter un médecin.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.

Commerce & Réglementation

Code SH 2933995300
Classe de Stockage 6.1C - Matières combustibles à toxicité aiguë Cat. 3
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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