Lisinopril dihidrato

Lisinopril dihidrato (CAS 83915-83-7) es la forma cristalina hidratada y estable del lisinopril, un derivado de lisina-prolina utilizado como principio activo farmacéutico en la fabricación de medicamentos antihipertensivos.

Su forma dihidrato es la especificación comercialmente preferida para la producción de formas farmacéuticas terminadas, ya que ofrece una estabilidad física constante en condiciones de almacenamiento estándar.

La aplicación principal es la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales, como comprimidos y cápsulas, destinadas al tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, donde actúa como API en formulaciones.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren como intermedio farmacéutico para procesos de compresión directa o granulación húmeda en sus plantas de producción.

Los formuladores que desarrollan productos antihipertensivos en combinación lo incorporan junto con diuréticos como la hidroclorotiazida en formatos de comprimidos de dosis fija para el mercado farmacéutico.

Los laboratorios de control de calidad y los equipos analíticos también adquieren cantidades de estándar de referencia para la validación de métodos y los ensayos de liberación de lotes comerciales.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico que cumplen con los estándares compendiales USP, BP y Ph.Eur.

Estos certificados constituyen los requisitos principales para la adquisición de APIs en mercados regulados. El envasado se ofrece habitualmente desde pequeñas cantidades hasta volúmenes a granel para fabricación.