Lisinopril dihidrato

Número CAS
83915-83-7
Número CE
627-033-9

¿Qué es Lisinopril dihidrato?

Lisinopril dihidrato (CAS 83915-83-7) es la forma cristalina hidratada y estable del lisinopril, un derivado de lisina-prolina; principio activo farmacéutico para medicamentos antihipertensivos.

¿Dónde se utiliza Lisinopril dihidrato?

  • Farmacéutico: API en comprimidos y cápsulas para hipertensión e insuficiencia cardíaca
  • Fabricación por contrato y genéricos: intermedio para compresión directa o granulación húmeda
  • Combinaciones antihipertensivas: incorporación con diuréticos como hidroclorotiazida en dosis fija
  • Control de calidad: estándar de referencia para validación de métodos y ensayos de liberación de lotes
  • Los fabricantes adquieren el producto como intermedio farmacéutico.

A tener en cuenta: La forma dihidrato es la especificación comercialmente preferida para formas farmacéuticas terminadas por su estabilidad física en almacenamiento estándar. Los estándares compendiales USP, BP y Ph. Eur. son requisitos principales para la adquisición de APIs en mercados regulados.

Especificaciones comerciales

  • Grado farmacéutico conforme a USP, BP y Ph. Eur.
  • Envase desde pequeñas cantidades hasta volúmenes a granel

Otros Nombres (Sinónimos)

Lisinopril dihydrate|LISINOPRIL DIHYDRATE [MI]|LISINOPRIL DIHYDRATE [WHO-DD]|N(2)-[(1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]-L-lysyl-L-proline dihydrate|(S)-1-(N(2)-(1-carboxy-3-phenylpropyl)-L-lysyl)-L-proline dihydrate|RefChem:799369|L-Proline, N2-[(1S)-1-carboxy-3-phenylpropyl]-L-lysyl-, hydrate (1:2)|L-Proline, 1-[N2-(1-carboxy-3-phenylpropyl)-L-lysyl]-, dihydrate, (S)-

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¿Cuáles son las propiedades físicas de Lisinopril dihidrato?

Punto de Fusión 148 °C
Apariencia Polvo cristalino entre blanco y blanquecino
Color blanco
Forma sólido
Solubilidad en Agua H2O: ≥10mg/mL DMSO: ~6.5mg/mL (with heating and sonicating)
Índice de Refracción -45 ° (C=1, 0.25mol/L Zinc Acetate Buffer)

¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Lisinopril dihidrato? Más Información

Peligro
GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.

¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Lisinopril dihidrato?

Código SA 2933995300
Clase de Almacenamiento 6.1C - Sustancias combustibles de toxicidad aguda Cat. 3
WGK (Alemania) 3
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