Bisulfato de clopidogrel

Name: Bisulfato de clopidogrel
Brand: SoleChem
SKU: 120202-66-6
Availability: InStock

Intermedios farmacéuticos Farmacéutica & Salud Conservación & Biocida

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CAS

120202-66-6

601-679-1

Peso Mol.

419.9 g/mol

Descripción

El bisulfato de clopidogrel (CAS 120202-66-6), comercializado también bajo las formas de sal clopidogrel hidrógeno sulfato, es la forma de principio activo farmacéutico del clopidogrel empleada en la fabricación de medicamentos antiplaquetarios.

Es la forma de sal predominante en el mercado seleccionada para la producción de dosis terminadas, debido a su perfil de estabilidad y su procesabilidad en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales.

Los fabricantes de medicamentos genéricos utilizan el bisulfato de clopidogrel como API en formulaciones en comprimidos destinadas a indicaciones cardiovasculares, donde el control preciso del polimorfismo y la pureza son fundamentales.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo adquieren como punto de partida para productos sólidos orales de 75 mg, la concentración comercial más extendida a nivel mundial para expedientes regulatorios.

Los formuladores que trabajan en productos cardiovasculares combinados también especifican esta forma de sal al desarrollar combinaciones de dosis fijas que requieren compatibilidad con los excipientes estándar para comprimidos.

El bisulfato de clopidogrel se suministra en forma de polvo cristalino de color blanco a blanco hueso. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con los requisitos de las monografías USP y EP.

La Forma I polimorfa es la forma cristalina comercialmente suministrada de manera estándar. El envasado abarca desde pequeñas cantidades analíticas hasta lotes de varios kilogramos para dar soporte a la fabricación.

Este suministro permite cubrir tanto la fabricación de lotes clínicos como la producción a escala comercial, garantizando la disponibilidad del producto para los diversos procesos de la industria farmacéutica global.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión	184 °C
Color	blanco
Forma	sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS05 GHS07 GHS09

Indicaciones de Peligro

H290 Puede ser corrosivo para los metales

H302 Nocivo en caso de ingestión

H312 Nocivo en contacto con la piel

H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves

H318 Provoca lesiones oculares graves

H332 Nocivo en caso de inhalación

H335 Puede irritar las vías respiratorias

H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna

H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.

P234 Conservar únicamente en el recipiente original.

P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

P273 Evitar su liberación al medio ambiente.

P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.

P316 Obtener asistencia médica de urgencia inmediatamente.

P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.

P319 Consultar a un médico en caso de malestar.

P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).

P330 Enjuagarse la boca.

P363 Lavar la ropa contaminada antes de volver a usarla.

P390 Absorber el vertido para evitar daños materiales.

P391 Recoger el vertido.

P405 Guardar bajo llave.

P406 Almacenar en recipiente resistente a la corrosión/… con revestimiento interior resistente.

P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.

P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P301+P330+P331 Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito.

P302+P361+P354 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Aclarar la piel con agua/ducharse.

P305+P354+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.