Clorhidrato de metformina
Número CAS
1115-70-4
Número CE
214-230-6
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Clorhidrato de metformina?
El clorhidrato de metformina (CAS 1115-70-4) es la forma de principio activo farmacéutico de la metformina, como sal estable para fabricación farmacéutica industrial. También conocido como clorhidrato de N,N-dimetilbiguanida.
¿Dónde se utiliza Clorhidrato de metformina?
- API en formas sólidas orales de liberación inmediata y prolongada: comprimidos y comprimidos recubiertos
- Productos de combinación a dosis fija con otros antidiabéticos: compatibilidad en mezclado y granulación
- Fabricantes por contrato y genéricos: compresión de alta producción con tamaño de partícula crítico
- Investigación y desarrollo de formulaciones: estudios de bioequivalencia y sistemas de liberación
- Es uno de los APIs antidiabéticos orales de mayor volumen en la producción farmacéutica mundial.
A tener en cuenta: La selección del grado depende de los requisitos regulatorios del mercado de destino.
Especificaciones comerciales
- Grados USP, BP y Ph. Eur.
- Polvo cristalino blanco
- Envase desde tambores de varios kilogramos hasta toneladas métricas
Otros Nombres (Sinónimos)
Metformin hydrochloride|N1,N1-Dimethylbiguanide|N,N-Dimethylbiguanide hydrochloride|Metiguanide monohydrochloride|Metformin monohydrochloride|Metformin HCl|Glucophage (TN)|Dimethylbiguanide hydrochloride|1,1-Dimethylbiguanide monohydrochloride
¿Cuáles son las propiedades físicas de Clorhidrato de metformina?
Punto de Fusión 232 °C
Densidad 1.351 g/cm³ (solid)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Sólido cristalino
Color Blanco
Forma Polvo
Solubilidad en Agua Soluble in water (50 mg/ml), ethanol, and DMSO (50 mM).
Presión de Vapor 0.001Pa at 25℃
Log P -3.5 at 20℃
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Clorhidrato de metformina? Más Información
Atención
GHS07· Irritante
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Clorhidrato de metformina?
Código SA 29252900
Número ONU 1230
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3