Clorhidrato de metformina

El clorhidrato de metformina (CAS 1115-70-4) es la forma de principio activo farmacéutico de la metformina, suministrada como su sal estable para la fabricación farmacéutica industrial. Conocido bajo la denominación alternativa clorhidrato de N,N-dimetilbiguanida, es uno de los APIs antidiabéticos orales de mayor volumen en la producción farmacéutica mundial actualmente.

La aplicación principal es como API en formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata y liberación prolongada, incluyendo comprimidos y comprimidos recubiertos con película fabricados bajo normas. También se incorpora en productos de combinación a dosis fija junto con otros agentes antidiabéticos, lo que requiere compatibilidad precisa en el mezclado y la granulación durante el proceso.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos lo adquieren a granel para líneas de compresión de alta producción, donde el tamaño de partícula es un criterio crítico. Las instituciones de investigación y los laboratorios de desarrollo de formulaciones adquieren cantidades menores para estudios de bioequivalencia y desarrollo de sistemas de liberación innovadores y eficientes.

El producto está disponible como polvo cristalino blanco en cantidades a granel adecuadas para la fabricación comercial. Se suministra en grados USP, BP y Ph. Eur. según se requiera. La selección del grado es determinada habitualmente por los requisitos regulatorios del mercado de destino. El envasado abarca desde tambores de varios kilogramos hasta cantidades en toneladas métricas.