Chlorhydrate de metformine

Numéro CAS
1115-70-4
Numéro CE
214-230-6

Qu'est-ce que Chlorhydrate de metformine ?

Chlorhydrate de metformine (CAS 1115-70-4) est la forme principe actif pharmaceutique de la metformine, un sel stable pour la fabrication pharmaceutique.

Où Chlorhydrate de metformine est-il utilisé ?

  • IPA antidiabétique oral dans les formes pharmaceutiques solides à libération immédiate et prolongée, notamment les comprimés fabriqués selon les pharmacopées
  • Produits à dose fixe combinée associés à d'autres agents antidiabétiques, avec compatibilité précise lors du mélange et de la granulation
  • Fabricants sous contrat et producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent pour des lignes de compression à haut rendement exigeant une granulométrie régulière.
  • Établissements de recherche et laboratoires de développement galénique : études de bioéquivalence et développement de systèmes innovants

À noter: Connu sous la désignation alternative N,N-Diméthylbiguanide chlorhydrate.

Spécifications commerciales

  • Grades USP, BP et Ph. Eur. selon les exigences réglementaires du marché cible visé
  • Conditionnement des fûts de plusieurs kilogrammes aux quantités en tonnes métriques

Autres Noms (Synonymes)

Metformin hydrochloride|N1,N1-Dimethylbiguanide|N,N-Dimethylbiguanide hydrochloride|Metiguanide monohydrochloride|Metformin monohydrochloride|Metformin HCl|Glucophage (TN)|Dimethylbiguanide hydrochloride|1,1-Dimethylbiguanide monohydrochloride

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Quelles sont les propriétés physiques de Chlorhydrate de metformine ?

Point de Fusion 232 °C
Densité 1.351 g/cm³ (solid)
Point d'Éclair 9°C
Apparence Solide cristallin
Couleur Blanc
Forme Poudre
Solubilité dans l'Eau Soluble in water (50 mg/ml), ethanol, and DMSO (50 mM).
Pression de Vapeur 0.001Pa at 25℃
Log P -3.5 at 20℃

Comment Chlorhydrate de metformine est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Attention
GHS07· Irritant

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme

Conseils de Prudence

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Chlorhydrate de metformine ?

Code SH 29252900
Numéro ONU 1230
Groupe d'Emballage II
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3
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