Chlorhydrate de metformine

Chlorhydrate de metformine (CAS 1115-70-4) est la forme principe actif pharmaceutique de la metformine, fournie sous forme de sel stable pour la fabrication pharmaceutique. Connu sous la désignation alternative N,N-Diméthylbiguanide chlorhydrate, il figure parmi les IPA antidiabétiques oraux les plus produits au monde en termes de volumes industriels.

L'application principale est celle d'IPA dans les formes pharmaceutiques solides orales à libération immédiate et à libération prolongée, notamment les comprimés fabriqués selon les pharmacopées. Il entre également dans la composition de produits à dose fixe combinée associés à d'autres agents antidiabétiques, ce qui requiert une compatibilité précise lors du mélange et de la granulation.

Les fabricants sous contrat et les producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent en vrac pour des lignes de compression à haut rendement, exigeant une granulométrie régulière. Les établissements de recherche et les laboratoires de développement galénique s'en procurent en plus petites quantités pour des études de bioéquivalence et le développement de systèmes innovants.

Le produit est disponible sous forme de poudre cristalline blanche, fourni aux grades USP, BP et Ph. Eur., selon les exigences réglementaires du marché cible visé. Le conditionnement standard va des fûts de plusieurs kilogrammes aux quantités en tonnes métriques destinées aux fabricants de génériques opérant à très grand volume de production.