Phosphate de sitagliptine

Le Phosphate de sitagliptine (CAS 654671-78-0) est la forme de sel phosphate de la sitagliptine, un principe actif pharmaceutique inhibiteur de la DPP-4 développé pour la prise en charge du diabète de type 2.

Le monohydrate de phosphate de sitagliptine est la forme hydratée principalement distribuée dans le commerce, tandis que la forme anhydre répond à des exigences de formulation spécifiques.

Les deux formes sont approvisionnées par les fabricants pharmaceutiques et les importateurs de principes actifs comme base pour la production de formes orales finies pour le marché mondial.

Le composé est le principe actif des formulations en comprimés antidiabétiques oraux, où il agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme DPP-4 pour exercer l'effet thérapeutique recherché.

Les façonniers et les producteurs de médicaments génériques s'y approvisionnent afin de développer des produits bio-équivalents à la suite de l'expiration du brevet de la marque princeps.

Il est également utilisé dans des comprimés à dose fixe combinée associés à la metformine, ce qui nécessite une évaluation de la compatibilité lors du développement galénique complexe.

Les laboratoires analytiques et d'assurance qualité se procurent du matériau de qualité référence pour la validation de méthodes, les essais de dissolution et les tests de libération.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche, fabriqué selon les lignes directrices GMP ICH Q7, avec des spécifications alignées sur les normes USP, Ph.Eur. ou BP.