Phosphate de sitagliptine

Numéro CAS

654671-78-0

Qu'est-ce que Phosphate de sitagliptine ?

Le Phosphate de sitagliptine (CAS 654671-78-0) est la forme de sel phosphate de la sitagliptine, un principe actif inhibiteur de la DPP-4 pour la prise en charge du diabète de type 2.

Où Phosphate de sitagliptine est-il utilisé ?

Formes orales finies : base pour la production de comprimés antidiabétiques
Comprimés à dose fixe combinée avec la metformine, avec évaluation de la compatibilité galénique
Les façonniers et producteurs de génériques s'y approvisionnent pour des produits bio-équivalents après expiration du brevet.
Laboratoires analytiques et d'assurance qualité : matériau de référence pour validation de méthodes, essais de dissolution et tests de libération

À noter: Le monohydrate est la forme hydratée principalement distribuée ; la forme anhydre répond à des exigences de formulation spécifiques.

Spécifications commerciales

Fabrication selon GMP ICH Q7
Spécifications alignées sur USP, Ph. Eur. ou BP

Autres Noms (Synonymes)

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Quelles sont les propriétés physiques de Phosphate de sitagliptine ?

Point de Fusion 213-216 °C

Apparence Blanc solide

Couleur Du blanc au blanc cassé

Forme Solide

Comment Phosphate de sitagliptine est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus

Attention

GHS07· Irritant GHS08· Danger pour la santé

Mentions de Danger

H315 Provoque une irritation cutanée

H319 Provoque une sévère irritation des yeux

H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée

Conseils de Prudence

P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.

P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.

P319 Consulter un médecin en cas de malaise.