SoleChem

Succinate de sumatriptan

CAS
103628-48-4
EC
600-463-4
Masse Mol.
413.5 g/mol

Description

Le Succinate de sumatriptan (CAS 103628-48-4), commercialisé notamment sous la marque Sumavel DosePro, est la forme sel succinate du sumatriptan. Il s'agit d'un agoniste sélectif des récepteurs sérotoninergiques utilisé comme principe actif pharmaceutique.

Ce composé est employé dans le traitement aigu de la migraine et des algies vasculaires de la face. La forme sel confère des propriétés améliorées de stabilité et de solubilité, déterminantes pour le développement des formes pharmaceutiques.

L'application principale est celle d'un API dans les thérapies antimigraineuses sur ordonnance. Il est formulé en comprimés, sprays nasaux et produits injectables par voie sous-cutanée pour un soulagement rapide des symptômes.

Les fabricants pharmaceutiques s'approvisionnent en ce produit pour les formes orales solides. La granulométrie précise et la cohérence polymorphique influent directement sur la biodisponibilité et les performances de dissolution.

Les organisations de développement à façon y ont recours dans des projets de reformulation. Ces projets visent des plateformes à libération modifiée ou à administration sans aiguille pour optimiser le confort du patient.

Il est également acheté par des fabricants de médicaments génériques développant des produits bioéquivalents. Ces développements se basent sur les spécialités de référence inscrites sur les listes officielles du marché.

Le produit se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est fourni selon des spécifications de qualité pharmaceutique conformes aux monographies USP et BP.

Les dossiers documentaires comprennent généralement un CoA, des références DMF et des profils d'impuretés conformes aux lignes directrices ICH. Le conditionnement est proposé de l'échelle recherche aux lots commerciaux.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 165-166 °C
Apparence Poudre cristalline blanche
Couleur blanc à blanc cassé
Forme solide

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger GHS05 GHS08
Mentions de Danger
H318 Provoque des lésions oculaires graves
H361 Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
Conseils de Prudence
P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P318 En cas d'exposition ou de doute, consulter un médecin.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P305+P354+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH 29350090
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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