Lamotrigine

La Lamotrigine (CAS 84057-84-1), commercialisée sous le nom de marque Lamictal®, est un principe actif pharmaceutique établi utilisé dans le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires. En tant qu'API fini et intermédiaire pharmaceutique, il constitue la base d'une large gamme de formes pharmaceutiques solides à prescription fabriquées à l'échelle mondiale pour les patients.

La substance est principalement approvisionnée par les fabricants de médicaments génériques produisant des comprimés, des comprimés dispersibles à croquer et des formes solides orales à libération prolongée. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat la procurent comme intrant API essentiel pour des projets de développement galénique destinés aux marchés réglementés, notamment les États-Unis.

Les importateurs et distributeurs pharmaceutiques gérant des chaînes d'approvisionnement en substances contrôlées s'en approvisionnent pour répondre aux besoins des hôpitaux, des pharmacies et des appels d'offres publics. Elle sert également de standard de référence ou de bloc de synthèse pour les institutions de recherche et les développeurs d'API travaillant sur des composés hétérocycliques à base de triazine.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Elle est disponible en grades pharmacopéiques USP, BP et Ph. Eur. afin de satisfaire aux exigences mondiales. Les quantités en vrac sont généralement proposées en conditionnements de kilogramme, avec une documentation réglementaire complète comprenant CoA, références DMF et profils d'impuretés conformes aux directives ICH.