Gabapentine

La Gabapentine (CAS 60142-96-3), également connue sous le nom de marque Neurontin®, est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique utilisé comme principe actif pharmaceutique.

Elle constitue l'API principale dans les formulations anticonvulsivantes et antalgiques destinées au traitement des douleurs neuropathiques, fournies aux fabricants pharmaceutiques et aux sous-traitants.

La gabapentine est l'API centrale des formes solides orales, gélules et comprimés, fabriquées pour les indications épilepsie et douleurs nerveuses, ce qui en fait un produit à fort volume.

Les façonniers qui s'approvisionnent pour des marchés réglementés exigent une matière répondant à des spécifications pharmacopéiales strictes en termes de teneur et de profil d'impuretés.

Dans les pipelines de synthèse d'API, elle sert également d'étalon de référence ou d'intermédiaire pour des composés structurellement apparentés en cours de développement industriel.

Certains formulateurs spécialisés évaluent la gabapentine dans des applications de préparation topique, où elle est incorporée dans des crèmes destinées à la prise en charge locale.

La gabapentine est fournie sous forme de poudre cristalline blanche en quantités commerciales. Elle est disponible en grades USP, BP et Ph. Eur. afin de soutenir les dossiers.

Les certificats d'analyse, les références DMF et la documentation GMP constituent des exigences standard que les acheteurs doivent confirmer auprès des fournisseurs avant tout approvisionnement.