SoleChem

Célécoxib

Intermédiaires pharmaceutiques Pharmaceutique & Santé
CAS
169590-42-5
EC
685-962-5
Masse Mol.
381.4 g/mol

Description

Le Célécoxib (CAS 169590-42-5), également commercialisé sous le nom de marque Onsenal®, est un principe actif inhibiteur sélectif de la COX-2 utilisé comme substance active dans les médicaments anti-inflammatoires.

Il est approvisionné par les fabricants pharmaceutiques et les façonniers pour la production de formes pharmaceutiques finies. Ce composé est le principal principe actif des formes orales solides, principalement des gélules.

Ces gélules en gélatine dure sont indiquées dans le traitement de l'arthrite et de la douleur aiguë. Les façonniers l'intègrent dans des spécialités de marque comme dans des génériques destinés aux marchés réglementés.

Sa faible solubilité aqueuse suscite une demande pour des approches de formulation spécialisées, notamment les dispersions solides. Cela en fait un composé de référence dans le développement de l'amélioration de la biodisponibilité.

Les fournisseurs d'API approvisionnent également les institutions de recherche et les laboratoires d'analyse. Ils fournissent un matériau de qualité référence pour la validation de méthodes et les études comparatives.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est disponible en spécifications pharmaceutiques conformes aux monographies USP et EP, avec des dossiers complets.

La documentation comprend les CoA, les références DMF et les profils d'impuretés conformes aux exigences ICH. Les quantités en vrac sont généralement proposées pour la fabrication commerciale à grande échelle.

Des quantités plus réduites sont également disponibles à des fins de R&D et de développement galénique. Cette flexibilité permet de répondre aux besoins spécifiques des laboratoires de recherche et des industriels.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion 157-159 °C
Point d'Ébullition 529.0±60.0 °C(Predicted)
Densité 1.549 g/cm³ (solid)
Apparence Blanc à jaune pâle solide
Couleur blanc à blanc cassé
Forme poudre
Solubilité dans l'Eau 7mg/L(25 ºC)

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Danger GHS07 GHS08 GHS09
Mentions de Danger
H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H360 Peut nuire à la fertilité ou au fœtus
H401 Toxique pour les organismes aquatiques
H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
Conseils de Prudence
P203 Se procurer, consulter et suivre les instructions d'experts pour l'utilisation.
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P318 En cas d'exposition ou de doute, consulter un médecin.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P391 Recueillir le produit répandu.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P333+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Code SH 29350090
Numéro ONU 3077
Classe ADR 9
Groupe d'Emballage III
Classe de Stockage 6.1C - Matières combustibles à toxicité aiguë Cat. 3
WGK (Allemagne) 3

Documentation

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