Fénofibrate
Numéro CAS
49562-28-9
Numéro CE
256-376-3
Qu'est-ce que Fénofibrate ?
Le Fénofibrate (CAS 49562-28-9) est un principe actif pharmaceutique dérivé de l'acide fibrique, utilisé dans les formulations médicamenteuses à visée régulatrice des lipides.
Où Fénofibrate est-il utilisé ?
- Intermédiaire pharmaceutique et substance active finie pour formes orales contre les dyslipidémies sur les marchés mondiaux
- Fabrication de comprimés, gélules et formulations nanoparticulaires où l'ingénierie granulométrique influe sur la biodisponibilité
- API clé pour produits hypocholestérolémiants génériques sur les marchés réglementés, notamment aux États-Unis et dans l'UE
- Thérapies combinées avec statines exigeant pureté constante et maîtrise des formes polymorphiques
- Composé de référence pour essais de dissolution et étalonnage du développement galénique
- Les organisations de développement sous contrat l'utilisent pour l'étalonnage précis du développement galénique industriel.
À noter: Grades standard : USP, BP et Ph. Eur. La documentation de certificat d'analyse, le profilage des impuretés conforme aux directives ICH et le support DMF sont des attentes standard lors de l'approvisionnement.
Spécifications commerciales
- Grades USP, BP, Ph. Eur.
- Profilage des impuretés conforme aux directives ICH
- Support DMF
Autres Noms (Synonymes)
Fenofibrate|isopropyl 2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropionate|isopropyl [4'-(p-chlorobenzoyl)-2-phenoxy-2-methyl]propionate|2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoic acid 1-methylethyl ester|Tricor|Lipantil|Fenobrate|Lipanthyl|Lipidil
Quelles sont les propriétés physiques de Fénofibrate ?
Point de Fusion 80.5 °C
Point d'Ébullition 469.8±35.0 °C(Predicted)
Densité 1.177±0.06 g/cm3(Predicted)
Apparence Solide cristallin
Couleur blanc cassé
Forme poudre
Solubilité dans l'Eau 0,8mg/L(25 ºC)
Comment Fénofibrate est-il classé et manipulé en sécurité ? En Savoir Plus
Attention
GHS08· Danger pour la santé
Mentions de Danger
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée
H413 Susceptible d'entraîner des effets néfastes à long terme pour les organismes aquatiques
Conseils de Prudence
P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
Quels codes commerciaux et réglementaires s'appliquent à Fénofibrate ?
Code SH 29189900
Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3