Fénofibrate

Le Fénofibrate (CAS 49562-28-9) est un principe actif pharmaceutique dérivé de l'acide fibrique, utilisé principalement dans les formulations médicamenteuses à visée régulatrice des lipides.

En tant qu'intermédiaire pharmaceutique et substance active finie, il permet la production de formes pharmaceutiques orales destinées à la prise en charge des dyslipidémies sur les marchés mondiaux.

Dans la fabrication pharmaceutique, ce composé est mis en œuvre sous forme de comprimés, de gélules et de formulations nanoparticulaires, où l'ingénierie granulométrique influe sur la biodisponibilité.

Les fabricants de médicaments génériques l'approvisionnent en tant qu'API clé pour leurs produits hypocholestérolémiants commercialisés sur les marchés réglementés, notamment aux États-Unis et dans l'UE.

Les formulateurs travaillant sur des thérapies combinées intègrent ce produit aux côtés des statines, ce qui exige une pureté constante et une maîtrise rigoureuse des formes polymorphiques.

Les organisations de développement sous contrat l'utilisent également comme composé de référence pour les essais de dissolution et l'étalonnage précis du développement galénique industriel.

Le produit est fourni sous forme de poudre cristalline blanche, avec des grades standard comprenant les spécifications USP, BP et Ph. Eur. pour répondre aux pharmacopées.

La documentation de certificat d'analyse, le profilage des impuretés conforme aux directives ICH et le support DMF constituent des attentes standard lors de l'approvisionnement auprès de fournisseurs.