Atorvastatine

Atorvastatine (CAS 134523-00-5), également connue sous le nom commercial Lipitor, est un inhibiteur synthétique de la HMG-CoA réductase utilisé comme principe actif pharmaceutique dans les médicaments sur ordonnance destinés à réduire le taux de cholestérol. Il s'agit de l'un des APIs de statine les plus importants sur le plan commercial dans la fabrication et l'approvisionnement pharmaceutiques à l'échelle mondiale. L'API Atorvastatine constitue le principe actif central des formes pharmaceutiques solides orales finies.

Principalement utilisée pour des comprimés pelliculés fabriqués pour la prise en charge des maladies cardiovasculaires, les fabricants de médicaments génériques s'en approvisionnent pour produire des formulations bioéquivalentes nécessitant une correspondance pharmacocinétique stricte. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat l'utilisent dans des projets de développement galénique ciblant les catégories thérapeutiques hypolipémiantes. Elle entre également dans des formulations en comprimés combinés.

Associée à des antihypertenseurs tels que l'amlodipine, elle nécessite une évaluation de la compatibilité au cours du développement. L'Atorvastatine est fournie sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé en qualité pharmaceutique. Les spécifications standard comprennent les grades USP, BP et Ph. Eur., avec une pureté généralement égale ou supérieure à 98 %, telle que requise pour un usage en tant qu'API.

Le conditionnement est disponible en quantités allant de l'échelle de recherche au vrac commercial. La documentation inclut le certificat d'analyse, les références DMF et les profils d'impuretés sur demande pour les acheteurs industriels.