Atomoxétine

Atomoxétine (CAS 83015-26-3) est un principe actif pharmaceutique inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline, utilisé dans la fabrication de médicaments délivrés sur ordonnance. Le chlorhydrate d'atomoxétine est la forme saline commercialement prédominante et la dénomination la plus fréquemment citée dans les dossiers réglementaires et les appels d'offres.

Il est approvisionné par les fabricants pharmaceutiques et les organisations de développement sous contrat en tant qu'API fini destiné à la production de formes pharmaceutiques solides. L'application principale concerne la fabrication de formulations en gélules orales indiquées dans le trouble déficit de l'attention avec hyperactivité, où il intervient en tant qu'unique substance active.

Les façonniers et les producteurs de médicaments génériques s'approvisionnent en cet API pour développer des produits bioéquivalents par rapport aux médicaments de référence établis. Les sociétés pharmaceutiques spécialisées l'utilisent également dans des projets de reformulation visant des formes à libération modifiée ou adaptées à un usage pédiatrique.

Les fournisseurs de matières premières de départ à usage réglementaire et les producteurs d'intermédiaires d'API peuvent traiter des précurseurs de synthèse en amont. L'atomoxétine se présente sous forme de poudre cristalline blanche, caractérisée par rapport aux étalons de référence USP et fournie en quantités allant de la recherche aux lots commerciaux.