Atomoxetina

Atomoxetina (CAS 83015-26-3) es un principio activo farmacéutico inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina utilizado en la fabricación de medicamentos con prescripción médica. El clorhidrato de atomoxetina es la forma de sal predominante en el mercado y el nombre al que se hace referencia con mayor frecuencia en los expedientes regulatorios y en los procesos de adquisición.

Los fabricantes farmacéuticos y las organizaciones de desarrollo por contrato lo adquieren como API terminado para la producción de formas farmacéuticas sólidas de alta calidad técnica. La aplicación principal es la fabricación de formulaciones en cápsulas orales destinadas al trastorno por déficit de atención e hiperactividad, donde actúa como único ingrediente activo en la mezcla.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos adquieren este API para desarrollar productos bioequivalentes frente a los medicamentos de referencia establecidos en el mercado. Las compañías farmacéuticas especializadas también lo utilizan en proyectos de reformulación orientados a formas farmacéuticas de liberación modificada o adecuadas para uso pediátrico específico.

La atomoxetina se presenta como un polvo cristalino blanco o blanquecino, suministrado tanto en forma de base libre como de sal de clorhidrato bajo estrictos controles de calidad. Los grados estándar cumplen los requisitos GMP de la ICH Q7, y el material se caracteriza habitualmente frente a estándares de referencia USP o internos para asegurar su pureza.