Escitalopram oxalato

Escitalopram oxalato (CAS 219861-08-2) es la forma de sal del S-enantiómero del citalopram; principio activo farmacéutico para la fabricación de medicamentos antidepresivos. También conocido bajo el código de desarrollo Lu 26-054-0.

¿Dónde se utiliza Escitalopram oxalato?

• Farmacéutico: API en formulaciones SSRI de marca y genéricas
• Fabricación de formas orales terminadas: comprimidos y comprimidos recubiertos para trastorno depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada
• Producción genérica: compresión directa o granulación húmeda a gran escala
• CDMOs: lotes de estándares de referencia y formulaciones para bioequivalencia y ensayos clínicos
• Las presentaciones regulatorias en EE. UU. y la UE exigen documentación del origen del API.

A tener en cuenta: La cualificación del proveedor es un paso crítico para las presentaciones regulatorias de entrada al mercado genérico en EE. UU. y la UE.

Especificaciones comerciales

• Grados USP, BP y Ph. Eur.
• Cantidades desde miligramos para estándares de referencia hasta lotes comerciales de varios kilogramos
• Documentación conforme a las directrices ICH