Levocetirizina dihidrocloruro
Descripción
La Levocetirizina dihidrocloruro (CAS 130018-87-0), conocida también bajo el nombre comercial Xyzal, es el principio activo farmacéutico empleado en formulaciones antihistamínicas de segunda generación.
Como enantiómero farmacológicamente activo de la cetirizina, es adquirida por laboratorios farmacéuticos para la producción de formas farmacéuticas terminadas destinadas al tratamiento de afecciones alérgicas.
La aplicación comercial principal se encuentra en formas farmacéuticas sólidas orales, como comprimidos y comprimidos recubiertos con película, donde actúa como principio activo en productos de prescripción.
Las formulaciones en solución oral y jarabe constituyen un canal de suministro diferenciado, especialmente para líneas de productos pediátricos que requieren grados de API compatibles con formulaciones líquidas.
Las formulaciones tópicas y dermatológicas en el ámbito del cuidado personal y la cosmética también incorporan este ingrediente cuando se persiguen propiedades de alivio antilérgico bajo marcos regulatorios.
La levocetirizina dihidrocloruro se suministra en forma de polvo cristalino blanco. Está disponible en grados farmacopeicos USP, BP y Ph. Eur., lo que permite respaldar expedientes regulatorios.
El envasado se ofrece habitualmente en cantidades controladas adecuadas para entornos de fabricación farmacéutica, con documentación que incluye CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas bajo petición.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 215-220°C |
| Color | Blanco a casi blanco |
| Forma | polvo |
| Solubilidad en Agua | H2O: ≥23mg/mL |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Comercio y Regulación
| Código SA | 29335990 |
| Número ONU | 3077 |
| Clase ADR | 9 |
| Grupo de Embalaje | III |
| Clase de Almacenamiento | 11 - Sólidos combustibles |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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