Olanzapina

Olanzapina (CAS 132539-06-1), referenciada también en procesos de adquisición como LY-170053, es un principio activo antipsicótico atípico utilizado en la fabricación de medicamentos psiquiátricos en forma de dosis acabada.

Se trata del API principal en tratamientos dirigidos a la esquizofrenia y el trastorno bipolar, suministrado a laboratorios farmacéuticos para formulaciones en comprimidos, comprimidos bucodispersables e inyectables.

La mayor demanda comercial proviene de fabricantes de formas farmacéuticas sólidas orales que producen comprimidos convencionales recubiertos con película para terapias psiquiátricas de mantenimiento a largo plazo.

Los formatos de comprimidos bucodispersables requieren un API de alta pureza con un tamaño de partícula estrictamente controlado para garantizar el rendimiento en disolución y la uniformidad de dosis.

Las formulaciones inyectables de depósito representan un segmento en crecimiento, con requisitos de grados especializados que incluyen una forma polimorfa definida y perfiles de impurezas específicos.

Los fabricantes por contrato y los productores de medicamentos genéricos también adquieren este compuesto como intermediario para el desarrollo de productos bioequivalentes frente a los medicamentos de referencia.

La olanzapina se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanco amarillento. Los grados comerciales estándar incluyen especificaciones USP, BP y Ph. Eur. para el suministro global.

Es habitual la caracterización de impurezas conforme a ICH para el suministro en mercados regulados. El material está disponible en cantidades de kilogramo con documentación GMP certificada en los procesos de adquisición.