Olanzapina
Número CAS
132539-06-1
Número CE
603-618-4
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Olanzapina?
La olanzapina (CAS 132539-06-1) es un principio activo antipsicótico atípico empleado en la fabricación de medicamentos psiquiátricos. También referenciada como LY-170053.
¿Dónde se utiliza Olanzapina?
- Esquizofrenia y trastorno bipolar: API principal para comprimidos, bucodispersables e inyectables
- Formas sólidas orales: comprimidos recubiertos para mantenimiento psiquiátrico
- Bucodispersables: alta pureza y tamaño de partícula controlado para disolución y uniformidad de dosis
- Inyectables de depósito: forma polimorfa definida y perfiles de impurezas específicos
- Fabricantes por contrato y genéricos adquieren el compuesto para productos bioequivalentes.
A tener en cuenta: Los formatos bucodispersables exigen control estricto del tamaño de partícula; los inyectables de depósito requieren forma polimorfa definida y perfiles de impurezas específicos.
Especificaciones comerciales
- Caracterización de impurezas conforme a ICH
- Cantidades de kilogramo con documentación GMP certificada
Otros Nombres (Sinónimos)
Olanzapine|Zyprexa Zydis|Olanzapin|2-methyl-4-(4-methyl-1-piperazinyl)-10H-thieno[2,3-b][1,5]benzodiazepine|Olansek|Zalasta|Zyprexa Velotab|Zyprexa Intramuscular
¿Cuáles son las propiedades físicas de Olanzapina?
Punto de Fusión 195 °C
Punto de Ebullición 476.0±55.0 °C(Predicted)
Densidad 0.260 g/cm³ (solid)
Punto de Inflamación 2°C
Apariencia Polvo cristalino amarillo
Color amarillo
Forma polvo
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Olanzapina? Más Información
Peligro
GHS06· Tóxico GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud
Indicaciones de Peligro
H301 Tóxico en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H336 Puede provocar somnolencia o vértigo
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas
Consejos de Prudencia
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Olanzapina?
Código SA 29349900
Número ONU 2811
Clase ADR 6.1
Grupo de Embalaje III
Clase de Almacenamiento 6.1C - Sustancias combustibles de toxicidad aguda Cat. 3
WGK (Alemania) 3