Gabapentina
Descripción
Gabapentina (CAS 60142-96-3), conocida también bajo el nombre comercial Neurontin®, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico utilizado como principio activo farmacéutico en la fabricación de formas de dosificación terminadas.
Actúa como el API principal en formulaciones anticonvulsivantes y para el dolor neuropático, suministradas a fabricantes farmacéuticos y envasadores por contrato a nivel mundial para su distribución comercial.
La Gabapentina es el API central en formas de dosificación sólidas orales, como cápsulas y comprimidos, fabricadas para indicaciones de epilepsia y dolor neuropático, lo que la convierte en un objetivo de adquisición clave.
Los productores de medicamentos genéricos y fabricantes por contrato que abastecen mercados regulados requieren material que cumpla con estrictas especificaciones farmacopeicas en cuanto a potencia y perfil de impurezas.
En los procesos de síntesis de API, también sirve como estándar de referencia o intermedio para compuestos estructuralmente relacionados en desarrollo dentro de la industria química y farmacéutica avanzada.
Algunos formuladores especializados evalúan la Gabapentina en aplicaciones de preparación tópica, donde se incorpora en cremas para el manejo localizado del dolor bajo estrictos controles de calidad y seguridad.
La Gabapentina se suministra como un polvo cristalino blanco en cantidades comerciales. Está disponible en grados USP, BP y Ph.Eur. para respaldar presentaciones regulatorias en los principales mercados.
Los Certificados de Análisis, las referencias DMF y la documentación GMP son requisitos estándar que los compradores deben confirmar con los proveedores antes de realizar la adquisición de este principio activo.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 165-167 °C |
| Punto de Ebullición | 314.4±15.0 °C(Predicted) |
| Densidad | 1.058±0.06 g/cm3(Predicted) |
| Punto de Inflamación | 9°C |
| Apariencia | Sólido cristalino blanco |
| Color | blanco roto |
| Forma | sólido |
| Solubilidad en Agua | agua: 100mM |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Comercio y Regulación
| Código SA | 29224900 |
| Número ONU | 1230 |
| Grupo de Embalaje | II |
| Clase de Almacenamiento | 3 - Líquidos inflamables |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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