Gabapentina

Número CAS
60142-96-3
Número CE
262-076-3
Fórmula Química
C9H17NO2
Peso Molecular
171.24 g/mol

Descripción

Gabapentina (CAS 60142-96-3), conocida también bajo el nombre comercial Neurontin®, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico utilizado como principio activo farmacéutico en la fabricación de formas de dosificación terminadas. Actúa como el API principal en formulaciones anticonvulsivantes y para el dolor neuropático, suministradas a fabricantes farmacéuticos y envasadores por contrato a nivel mundial para su distribución comercial.

La Gabapentina es el API central en formas de dosificación sólidas orales, como cápsulas y comprimidos, fabricadas para indicaciones de epilepsia y dolor neuropático, lo que la convierte en un objetivo de adquisición clave. Los productores de medicamentos genéricos y fabricantes por contrato que abastecen mercados regulados requieren material que cumpla con estrictas especificaciones farmacopeicas en cuanto a potencia y perfil de impurezas.

En los procesos de síntesis de API, también sirve como estándar de referencia o intermedio para compuestos estructuralmente relacionados en desarrollo dentro de la industria química y farmacéutica avanzada. Algunos formuladores especializados evalúan la Gabapentina en aplicaciones de preparación tópica, donde se incorpora en cremas para el manejo localizado del dolor bajo estrictos controles de calidad y seguridad.

La Gabapentina se suministra como un polvo cristalino blanco en cantidades comerciales. Está disponible en grados USP, BP y Ph.Eur. para respaldar presentaciones regulatorias en los principales mercados. Los Certificados de Análisis, las referencias DMF y la documentación GMP son requisitos estándar que los compradores deben confirmar con los proveedores antes de realizar la adquisición de este principio activo.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 165-167 °C
Punto de Ebullición 314.4±15.0 °C(Predicted)
Densidad 1.058±0.06 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Sólido cristalino blanco
Color blanco roto
Forma sólido
Solubilidad en Agua agua: 100mM

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger
GHS07· Irritant GHS08· Health Hazard

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Código SA 29224900
Número ONU 1230
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 3 - Líquidos inflamables
WGK (Alemania) 3

Documentación

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