Gabapentina

Número CAS
60142-96-3
Número CE
262-076-3
Fórmula Química
C9H17NO2
Peso Molecular
171.24 g/mol

Descripción

Gabapentina (CAS 60142-96-3), conocida también bajo el nombre comercial Neurontin®, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico utilizado como principio activo farmacéutico en la fabricación de formas de dosificación terminadas. Actúa como el API principal en formulaciones anticonvulsivantes y para el dolor neuropático, suministradas a fabricantes farmacéuticos y envasadores por contrato a nivel mundial para su distribución comercial.

La Gabapentina es el API central en formas de dosificación sólidas orales, como cápsulas y comprimidos, fabricadas para indicaciones de epilepsia y dolor neuropático, lo que la convierte en un objetivo de adquisición clave. Los productores de medicamentos genéricos y fabricantes por contrato que abastecen mercados regulados requieren material que cumpla con estrictas especificaciones farmacopeicas en cuanto a potencia y perfil de impurezas.

En los procesos de síntesis de API, también sirve como estándar de referencia o intermedio para compuestos estructuralmente relacionados en desarrollo dentro de la industria química y farmacéutica avanzada. Algunos formuladores especializados evalúan la Gabapentina en aplicaciones de preparación tópica, donde se incorpora en cremas para el manejo localizado del dolor bajo estrictos controles de calidad y seguridad.

La Gabapentina se suministra como un polvo cristalino blanco en cantidades comerciales. Está disponible en grados USP, BP y Ph.Eur. para respaldar presentaciones regulatorias en los principales mercados. Los Certificados de Análisis, las referencias DMF y la documentación GMP son requisitos estándar que los compradores deben confirmar con los proveedores antes de realizar la adquisición de este principio activo.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 165-167 °C
Punto de Ebullición 314.4±15.0 °C(Predicted)
Densidad 1.058±0.06 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Sólido cristalino blanco
Color blanco roto
Forma sólido
Solubilidad en Agua agua: 100mM

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

Comercio y Regulación

Código SA 29224900
Número ONU 1230
Grupo de Embalaje II
Clase de Almacenamiento 3 - Líquidos inflamables
WGK (Alemania) 3
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