Memantina
Descripción
Memantina (CAS 19982-08-2), también conocida como 3,5-dimetil-1-adamantanamina, es un principio activo farmacéutico utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Actúa como antagonista del receptor NMDA y constituye la base de varios medicamentos de prescripción, tanto de marca como genéricos, en todo el mundo. Como API terminado, es el principio activo principal en formulaciones.
Se utiliza en comprimidos orales y soluciones destinadas a combatir el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer. Los fabricantes de medicamentos genéricos la adquieren como material de partida o intermedio avanzado.
Sirve para la síntesis de la sal clorhidrato de memantina, que es la forma comercial predominante empleada en la fabricación de formas farmacéuticas. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato también la adquieren.
Se emplea como estándar de referencia o intermedio de proceso en el desarrollo de formulaciones de liberación prolongada. Las empresas farmacéuticas en mercados regulados la incorporan en terapias combinadas.
La memantina se suministra en forma de polvo cristalino blanco, siendo la sal clorhidrato la presentación más extendida. Los grados estándar disponibles incluyen USP, EP (Ph. Eur.) y material de grado API.
Este producto de alta pureza cumple con los requisitos GMP de ICH Q7. Se dispone de cantidades a granel para fabricación comercial, así como cantidades menores en grado de referencia e investigación para uso analítico.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 258 °C |
| Punto de Ebullición | 239.8±8.0 °C(Predicted) |
| Densidad | 1.046 |
| Color | Aceite incoloro a ceroso blanquecino |
| Forma | Sólido |
| Índice de Refracción | nD25 1.4941 |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Documentación
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