N-metil-D-glucamina
Descripción
La N-metil-D-glucamina (CAS 6284-40-8), conocida comercialmente como Meglumina, es una amina derivada del azúcar utilizada principalmente como agente formador de sales y solubilizante en la fabricación farmacéutica.
Convierte principios activos farmacéuticos poco solubles en agua en sales de meglumina estables, inyectables u orales, mejorando significativamente la biodisponibilidad y el rendimiento de las formulaciones finales.
En la fabricación farmacéutica, es el contraión preferido para formular agentes de contraste como el diatrizoato de meglumina y el iomepamol, utilizados frecuentemente en inyectables para diagnóstico por imagen.
También permite la solubilización de APIs antiparasitarios y antifúngicos. El antimoniato de meglumina es un ejemplo bien establecido en formulaciones específicas para el tratamiento de la leishmaniasis.
En la administración tópica y transdérmica de fármacos, actúa como ajustador de pH y excipiente humectante. Esto mejora la compatibilidad cutánea en diversas formulaciones semisólidas y geles.
Los formuladores de cuidado personal la emplean para estabilizar y solubilizar ingredientes activos en sérums hidratantes de alto rendimiento y cremas de tratamiento avanzado para el cuidado de la piel.
Este producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco. El material de grado farmacéutico está disponible según las especificaciones USP, BP y Ph. Eur., cumpliendo los requisitos de pureza.
Dichos estándares aseguran su idoneidad para la fabricación de medicamentos inyectables y orales. También se ofrece material de grado técnico para diversas aplicaciones industriales no farmacéuticas.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 128.5 °C |
| Punto de Ebullición | 331.88°C (rough estimate) |
| Densidad | 1.2669 (rough estimate) |
| Apariencia | polvo cristalino entre blanco y casi blanco |
| Color | Blanco a casi blanco |
| Forma | Polvo cristalino |
| Solubilidad en Agua | 100 g/100 mL (25 ºC) |
| Índice de Refracción | -16.5 ° (C=2, H2O) |
| pH | 11 (10g/l, H2O, 20℃) |
| Log P | -3.370 (est) |
Comercio y Regulación
| Código SA | 29221980 |
| Clase de Almacenamiento | 11 - Sólidos combustibles |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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