Lamotrigina

Número CAS
84057-84-1
Número CE
281-901-8
Fórmula Química
C9H7Cl2N5
Peso Molecular
256.09 g/mol

Descripción

Lamotrigina (CAS 84057-84-1), comercializada bajo la marca Lamictal®, es un principio activo farmacéutico consolidado empleado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar. Como API terminado e intermedio farmacéutico, constituye la base de una amplia gama de formulaciones sólidas de prescripción fabricadas a escala mundial para el sector de la salud.

Este compuesto es adquirido principalmente por fabricantes de medicamentos genéricos que producen comprimidos, comprimidos dispersables masticables y formas sólidas orales de liberación prolongada. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la adquieren como insumo clave de API en proyectos de desarrollo de formulaciones destinados a mercados regulados de la UE.

Los importadores y distribuidores farmacéuticos que gestionan cadenas de suministro de sustancias controladas la aprovisionan para satisfacer los requisitos de hospitales, farmacias y licitaciones internacionales. Asimismo, actúa como estándar de referencia o bloque de construcción sintético para instituciones de investigación y desarrolladores de API que trabajan con compuestos heterocíclicos basados en triazina.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en grados farmacopeicos USP, BP y Ph.Eur. para satisfacer los requisitos de especificación. Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente en envases de kilogramo, con documentación regulatoria completa que incluye CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con ICH.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 216-218 °C
Punto de Ebullición 503.1±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.572±0.06 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Polvo de color blanco a crema
Color blanco
Forma polvo

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Peligro
GHS06· Tóxico GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H301 Tóxico en caso de ingestión
H319 Provoca irritación ocular grave
H336 Puede provocar somnolencia o vértigo
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

Comercio y Regulación

Código SA 29336990
Número ONU 2811
Clase ADR 6.1
Grupo de Embalaje III
WGK (Alemania) 3
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