Lamotrigina
Descripción
Lamotrigina (CAS 84057-84-1), comercializada bajo la marca Lamictal®, es un principio activo farmacéutico consolidado empleado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar.
Como API terminado e intermedio farmacéutico, constituye la base de una amplia gama de formulaciones sólidas de prescripción fabricadas a escala mundial para el sector de la salud.
Este compuesto es adquirido principalmente por fabricantes de medicamentos genéricos que producen comprimidos, comprimidos dispersables masticables y formas sólidas orales de liberación prolongada.
Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato la adquieren como insumo clave de API en proyectos de desarrollo de formulaciones destinados a mercados regulados de la UE.
Los importadores y distribuidores farmacéuticos que gestionan cadenas de suministro de sustancias controladas la aprovisionan para satisfacer los requisitos de hospitales, farmacias y licitaciones internacionales.
Asimismo, actúa como estándar de referencia o bloque de construcción sintético para instituciones de investigación y desarrolladores de API que trabajan con compuestos heterocíclicos basados en triazina.
El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en grados farmacopeicos USP, BP y Ph.Eur. para satisfacer los requisitos de especificación.
Las cantidades a granel se ofrecen habitualmente en envases de kilogramo, con documentación regulatoria completa que incluye CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con ICH.
Propiedades Físicas
| Punto de Fusión | 216-218 °C |
| Punto de Ebullición | 503.1±60.0 °C(Predicted) |
| Densidad | 1.572±0.06 g/cm3(Predicted) |
| Punto de Inflamación | 9°C |
| Apariencia | Polvo de color blanco a crema |
| Color | blanco |
| Forma | polvo |
Seguridad y Manejo (Más Información)
Comercio y Regulación
| Código SA | 29336990 |
| Número ONU | 2811 |
| Clase ADR | 6.1 |
| Grupo de Embalaje | III |
| WGK (Alemania) | 3 |
Documentación
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