Lamotrigina
Número CAS
84057-84-1
Número CE
281-901-8
Industrias: Farmacéutica & Salud
¿Qué es Lamotrigina?
Lamotrigina (CAS 84057-84-1), comercializada bajo la marca Lamictal®, es un principio activo farmacéutico consolidado empleado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar.
¿Dónde se utiliza Lamotrigina?
- API terminado e intermedio farmacéutico para formulaciones sólidas de prescripción
- Fabricantes de genéricos: comprimidos, comprimidos dispersables masticables y formas orales de liberación prolongada
- Organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato: insumo de API en proyectos para mercados regulados de la UE
- Importadores y distribuidores farmacéuticos: aprovisionamiento para hospitales, farmacias y licitaciones internacionales
- Instituciones de investigación y desarrolladores de API lo emplean como estándar de referencia o bloque de construcción sintético de compuestos heterocíclicos basados en triazina.
Especificaciones comerciales
- Grados farmacopeicos USP, BP y Ph. Eur.
- Envases de kilogramo
- Documentación regulatoria: CoA, referencias DMF y perfiles de impurezas conformes con ICH
Otros Nombres (Sinónimos)
Lamotrigine|Lamictal®|Gizord|3,5-Diamino-6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine|Qín|Qin|6-(2,3-Dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5-diamine|Lamictal Cd|Lamictal XR
¿Cuáles son las propiedades físicas de Lamotrigina?
Punto de Fusión 216-218 °C
Punto de Ebullición 503.1±60.0 °C(Predicted)
Densidad 1.572±0.06 g/cm3(Predicted)
Punto de Inflamación 9°C
Apariencia Polvo de color blanco a crema
Color blanco
Forma polvo
¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Lamotrigina? Más Información
Peligro
GHS06· Tóxico GHS08· Peligro para la salud
Indicaciones de Peligro
H301 Tóxico en caso de ingestión
H319 Provoca irritación ocular grave
H336 Puede provocar somnolencia o vértigo
H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto
Consejos de Prudencia
P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.
¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Lamotrigina?
Código SA 29336990
Número ONU 2811
Clase ADR 6.1
Grupo de Embalaje III
WGK (Alemania) 3