Lamotrigin

CAS-Nummer
84057-84-1
EG-Nummer
281-901-8
Summenformel
C9H7Cl2N5
Molekulargewicht
256.09 g/mol

Beschreibung

Lamotrigin (CAS 84057-84-1), vermarktet unter dem Markennamen Lamictal®, ist ein etablierter pharmazeutischer Wirkstoff zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen. Als fertig aufbereiteter API und pharmazeutisches Intermediat bildet er die Grundlage für ein breites Spektrum verschreibungspflichtiger fester Darreichungsformen, die weltweit hergestellt werden.

Lamotrigin wird primär von Generikaherstellern bezogen, die Tabletten, kaubare Dispersibletts und orale Retardformen für neurologische Indikationen produzieren. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) beschaffen ihn als zentralen API-Einsatzstoff für Formulierungsentwicklungsprojekte, die auf regulierte Märkte ausgerichtet sind.

Pharmazeutische Importeure und Distributoren, die Lieferketten für kontrollierte Substanzen verwalten, beziehen ihn zur Deckung des Bedarfs von Krankenhäusern und Apotheken. Darüber hinaus dient er als Referenzstandard oder synthetischer Baustein für Forschungseinrichtungen, die an triazinbasierten heterozyklischen Verbindungen arbeiten.

Lamotrigin wird als weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver geliefert. Es ist in den pharmakopöialen Qualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich. Großmengen werden typischerweise in Kilogrammgebinden angeboten, mit vollständiger regulatorischer Dokumentation einschließlich CoA, DMF-Referenzen und ICH-konformen Profilen.

Wichtige technische Merkmale

  • Hochreiner Standard
  • Gleichbleibende Chargenqualität
  • Vollständige Regulierungs- & REACH-Unterstützung
  • Globales Logistiknetzwerk

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt 216-218 °C
Siedepunkt 503.1±60.0 °C(Predicted)
Dichte 1.572±0.06 g/cm3(Predicted)
Flammpunkt 9°C
Aussehen Weißes bis cremefarbenes Puder
Farbe weiß
Form Pulver

Dokumentation

Sicherheit & Handhabung Mehr Erfahren

Gefahr
GHS06· Giftig GHS08· Gesundheitsgefahr

Gefahrenhinweise

H301 Giftig bei Verschlucken
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen
H361 Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen

Sicherheitshinweise

P203 Gebrauchsanweisung vor Verwendung einholen, zu Rate ziehen und befolgen.
P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P263 Kontakt während der Schwangerschaft und der Stillzeit vermeiden.

Handel & Regulierung

HS-Code 29336990
UN-Nummer 2811
ADR-Klasse 6.1
Verpackungsgruppe III
WGK 3
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