Risperidon

Risperidon (CAS 106266-06-2), auch unter dem Markennamen Risperdal bekannt, ist ein atypischer antipsychotischer Arzneistoff (API) zur Herstellung von Fertigarzneimitteln im psychiatrischen Bereich.

Wo wird Risperidon eingesetzt?

• Pharmaunternehmen und Lohnhersteller: Integration in zugelassene Arzneimittelprodukte
• Orale Feststoffformulierungen: Wirkstoff in Tabletten und oralen Lösungen
• Behandlung von Schizophrenie und bipolaren Störungen
• Generikahersteller: Produktion bioäquivalenter Produkte nach Patentablauf
• ANDa- und Generika-Dossier-Entwicklungen
• Contract Development and Manufacturing Organizations nutzen ihn als Referenzverbindung in Formulierungsstudien und Auflösungstestprogrammen.

Gut zu wissen: Risperdal Consta ist eine eigenständige Depot-Formulierung aus injizierbaren Mikrosphären mit verlängerter Wirkstofffreisetzung; sie erfordert spezialisierte Hilfsstoffsysteme und Kühlkettenlagerung, die Einkaufsteams bei der Beschaffung berücksichtigen müssen.

Kommerzielle Spezifikationen

• Pharmazeutische Qualität gemäß USP, BP und Ph. Eur.
• Dokumentationspakete: CoA, DMF-Referenzen, ICH-konforme Verunreinigungsprofile
• Mengen von Forschungsmengen im Grammbereich bis kommerziellen Chargen im Mehrkilogrammbereich