Risperidone

Numero CAS

106266-06-2

Numero CE

600-733-1

Che cos'è Risperidone?

Risperidone (CAS 106266-06-2), noto anche come Risperdal, è un principio attivo farmaceutico antipsicotico atipico impiegato nella produzione di medicinali psichiatrici in forma finita.

Dove si usa Risperidone?

Produzione di medicinali regolamentati per il mercato globale
Formulazioni orali solide, compresse e soluzioni orali, per schizofrenia e disturbo bipolare
Risperdal Consta è una formulazione iniettabile a rilascio prolungato in microsfere che richiede eccipienti specializzati e catena del freddo
Produzione di medicinali bioequivalenti dopo la scadenza brevettuale, con sviluppo di dossier ANDA
Le organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto lo usano come composto di riferimento in studi di fattibilità formulativa e test di dissoluzione comparativa.

Da sapere: Da non confondere con Risperdal Consta, formulazione iniettabile a rilascio prolungato distinta.

Specifiche commerciali

Grado farmaceutico conforme alle monografie USP, BP e Ph. Eur.
Pacchetti documentali: CoA, riferimenti DMF, profili di impurità conformi alle linee guida ICH
Quantitativi da scala di ricerca a lotti commerciali di svariati chilogrammi

Altri Nomi (Sinonimi)

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Quali sono le proprietà fisiche di Risperidone?

Punto di Fusione 170 °C

Punto di Ebollizione 572.4±60.0 °C(Predicted)

Densità 1.38±0.1 g/cm3(Predicted)

Punto di Infiammabilità 9°C

Aspetto Solido cristallino

Colore da bianco a bianco sporco

Forma polvere

Solubilità in Acqua 44,74mg/L (25 ºC)

Come viene classificato e manipolato in sicurezza Risperidone? Scopri di Più

Pericolo

GHS06· Tossico GHS08· Pericolo per la salute GHS09· Pericoloso per l'ambiente

Indicazioni di Pericolo

H301 Tossico se ingerito

H331 Tossico se inalato

H351 Sospettato di provocare il cancro

H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata

Consigli di Prudenza

P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.

P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.

P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.

P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.

Quali codici commerciali e normativi si applicano a Risperidone?

Codice HS 29349900

Classe di Stoccaggio 6.1C - Sostanze combustibili a tossicità acuta Cat. 3

WGK (Germania) 3