SoleChem

Irbesartan

CAS
138402-11-6
EC
604-078-2
Peso Mol.
428.5 g/mol

Descrizione

Irbesartan (CAS 138402-11-6), noto anche con i codici di sviluppo BMS-186295 e commercializzato come Avapro e Aprovel, è un principio attivo antagonista del recettore dell'angiotensina II.

Viene impiegato nella produzione di farmaci antipertensivi ed è un principio attivo primario approvvigionato da produttori di farmaci generici e formulatori in conto terzi in tutto il mondo.

Questo composto è il principale API nelle forme farmaceutiche solide orali finite, come compresse e capsule, destinate al trattamento dell'ipertensione e della nefropatia diabetica.

I produttori di farmaci generici lo approvvigionano alla rinfusa per produrre formulazioni bioequivalenti successivamente alla scadenza dei brevetti nei principali mercati internazionali.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto lo utilizzano nello sviluppo di prodotti in combinazione, in particolare associazioni a dose fissa con idroclorotiazide.

La predisposizione di dossier registrativi e l'approvvigionamento di standard di riferimento rappresentano ulteriori contesti di fornitura per i laboratori di controllo qualità e analisi.

Il prodotto è fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco in quantitativi che vanno dalla scala di laboratorio a lotti commerciali di più tonnellate.

È disponibile secondo le specifiche USP, Ph.Eur. e BP, con profilazione delle impurezze conforme alle linee guida ICH prevista per il materiale di grado GMP.

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Proprietà Fisiche

Punto di Fusione 180-181 °C
Punto di Ebollizione 648.6±65.0 °C(Predicted)
Densità 0.45 g/cm³ (powder) (bulk)
Aspetto Solido cristallino
Colore da bianco a bianco sporco
Forma polvere

Sicurezza & Manipolazione (Scopri di Più)

Danger GHS07 GHS08
Indicazioni di Pericolo
H315 Provoca irritazione cutanea
H319 Provoca grave irritazione oculare
H335 Può irritare le vie respiratorie
H360 Può nuocere alla fertilità o al feto
H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto
H362 Può essere nocivo per i lattanti allattati al seno
H372 Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta
H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata
Consigli di Prudenza
P203 Procurarsi, consultare e seguire le istruzioni degli esperti per l'uso.
P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P263 Evitare il contatto durante la gravidanza e l'allattamento.
P264 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P270 Non mangiare, bere o fumare durante l'uso di questo prodotto.
P271 Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
P273 Non disperdere nell'ambiente.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso.
P318 In caso di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico.
P319 In caso di malessere, consultare un medico.
P321 Trattamento specifico (vedere … sull'etichetta).
P405 Conservare sotto chiave.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla normativa locale.
P264+P265 Lavare accuratamente … dopo l'uso.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P332+P317 Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P337+P317 Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. Richiedere assistenza medica d'emergenza.
P362+P364 Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.
P403+P233 Conservare in luogo ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Commercio & Regolamentazione

Codice HS 29332900
Classe di Stoccaggio 11 - Solidi combustibili
WGK (Germania) 3

Documentazione

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