Irbesartan

Irbesartan (CAS 138402-11-6), noto anche con i codici di sviluppo BMS-186295 e commercializzato come Avapro e Aprovel, è un principio attivo antagonista del recettore dell'angiotensina II. Viene impiegato nella produzione di farmaci antipertensivi ed è un principio attivo primario approvvigionato da produttori di farmaci generici e formulatori in conto terzi in tutto il mondo.

Questo composto è il principale API nelle forme farmaceutiche solide orali finite, come compresse e capsule, destinate al trattamento dell'ipertensione e della nefropatia diabetica. I produttori di farmaci generici lo approvvigionano alla rinfusa per produrre formulazioni bioequivalenti successivamente alla scadenza dei brevetti nei principali mercati internazionali.

Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto lo utilizzano nello sviluppo di prodotti in combinazione, in particolare associazioni a dose fissa con idroclorotiazide. La predisposizione di dossier registrativi e l'approvvigionamento di standard di riferimento rappresentano ulteriori contesti di fornitura per i laboratori di controllo qualità e analisi.

Il prodotto è fornito come polvere cristallina da bianca a bianco sporco in quantitativi che vanno dalla scala di laboratorio a lotti commerciali di più tonnellate. È disponibile secondo le specifiche USP, Ph.Eur. e BP, con profilazione delle impurezze conforme alle linee guida ICH prevista per il materiale di grado GMP.