Irbesartán

Número CAS
138402-11-6
Número CE
604-078-2

¿Qué es Irbesartán?

Irbesartán (CAS 138402-11-6) es un principio activo antagonista del receptor de angiotensina II. También conocido como BMS-186295 y comercializado como Avapro y Aprovel.

¿Dónde se utiliza Irbesartán?

  • Fabricación de antihipertensivos
  • Formas sólidas orales: comprimidos y cápsulas para hipertensión y nefropatía diabética
  • Producción de genéricos bioequivalentes tras la expiración de patentes
  • Desarrollo de combinaciones de dosis fija con hidroclorotiazida
  • Los laboratorios de control de calidad adquieren estándares de referencia.

A tener en cuenta: El perfil de impurezas sigue las directrices ICH para material de grado GMP. El Certificado de Análisis y las referencias DMF son requisitos estándar a nivel de suministro comercial.

Especificaciones comerciales

  • Cantidades comerciales
  • Especificaciones USP, Ph. Eur. (EP) y BP

Otros Nombres (Sinónimos)

Irbesartan|Avapro|Aprovel|Karvea|Irbesartan BMS|SR 47436|Irbesartan Zentiva|2-Butyl-3-[p-(o-1H-tetrazol-5-ylphenyl)benzyl]-1,3-diazaspiro[4.4]non-1-en-4-one

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¿Cuáles son las propiedades físicas de Irbesartán?

Punto de Fusión 180-181 °C
Punto de Ebullición 648.6±65.0 °C(Predicted)
Densidad 0.45 g/cm³ (powder) (bulk)
Apariencia Sólido cristalino
Color blanco a blanquecino
Forma polvo

¿Cómo se clasifica y manipula con seguridad Irbesartán? Más Información

Peligro
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

¿Qué códigos comerciales y regulatorios se aplican a Irbesartán?

Código SA 29332900
Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3
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