Irbesartán

Name: Irbesartán
Brand: SoleChem
SKU: 138402-11-6
Availability: InStock

Intermedios farmacéuticos Cuidado personal & Cosméticos Farmacéutica & Salud Conservación & Biocida

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CAS

138402-11-6

604-078-2

Peso Mol.

428.5 g/mol

Descripción

Irbesartán (CAS 138402-11-6), conocido también por los códigos de desarrollo BMS-186295 y comercializado bajo las marcas Avapro y Aprovel, es un principio activo antagonista del receptor de angiotensina II.

Se utiliza en la fabricación de medicamentos antihipertensivos y se trata de un principio activo de referencia adquirido por fabricantes de medicamentos genéricos y formuladores por contrato en todo el mundo.

Este compuesto es el principio activo central en formas farmacéuticas sólidas orales terminadas, como comprimidos y cápsulas, destinadas al tratamiento de la hipertensión y la nefropatía diabética.

Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren a granel para producir formulaciones bioequivalentes tras la expiración de la patente en los principales mercados internacionales de salud.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo emplean en el desarrollo de productos combinados, en particular combinaciones de dosis fija con el diurético hidroclorotiazida.

La preparación de dossieres regulatorios y la adquisición de estándares de referencia constituyen contextos adicionales de aprovisionamiento para laboratorios de control de calidad y análisis químico.

Se suministra como polvo cristalino de color blanco a blanco hueso en cantidades comerciales. Está disponible conforme a las especificaciones USP, Ph.Eur. (EP) y BP.

Se garantiza un perfil de impurezas conforme a las directrices ICH para material de grado GMP. El Certificado de Análisis y las referencias DMF son requisitos estándar a nivel de suministro comercial.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión	180-181 °C
Punto de Ebullición	648.6±65.0 °C(Predicted)
Densidad	0.45 g/cm³ (powder) (bulk)
Apariencia	Sólido cristalino
Color	blanco a blanquecino
Forma	polvo

Seguridad y Manejo (Más Información)

Danger GHS07 GHS08

Indicaciones de Peligro

H315 Provoca irritación cutánea

H319 Provoca irritación ocular grave

H335 Puede irritar las vías respiratorias

H360 Puede perjudicar a la fertilidad o al feto

H361 Se sospecha que perjudica a la fertilidad o al feto

H362 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna

H372 Provoca daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas

H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.

P260 No respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.

P263 Evitar el contacto durante el embarazo y la lactancia.

P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.

P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

P273 Evitar su liberación al medio ambiente.

P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.

P318 En caso de exposición o posible exposición, consultar a un médico.

P319 Consultar a un médico en caso de malestar.

P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).

P405 Guardar bajo llave.

P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.

P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.

P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.

P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.

P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.

P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.