Irbesartán

Irbesartán (CAS 138402-11-6), conocido también por los códigos de desarrollo BMS-186295 y comercializado bajo las marcas Avapro y Aprovel, es un principio activo antagonista del receptor de angiotensina II. Se utiliza en la fabricación de medicamentos antihipertensivos y se trata de un principio activo de referencia adquirido por fabricantes de medicamentos genéricos y formuladores por contrato en todo el mundo.

Este compuesto es el principio activo central en formas farmacéuticas sólidas orales terminadas, como comprimidos y cápsulas, destinadas al tratamiento de la hipertensión y la nefropatía diabética. Los fabricantes de medicamentos genéricos lo adquieren a granel para producir formulaciones bioequivalentes tras la expiración de la patente en los principales mercados internacionales de salud.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato lo emplean en el desarrollo de productos combinados, en particular combinaciones de dosis fija con el diurético hidroclorotiazida. La preparación de dossieres regulatorios y la adquisición de estándares de referencia constituyen contextos adicionales de aprovisionamiento para laboratorios de control de calidad y análisis químico.

Se suministra como polvo cristalino de color blanco a blanco hueso en cantidades comerciales. Está disponible conforme a las especificaciones USP, Ph.Eur. (EP) y BP. Se garantiza un perfil de impurezas conforme a las directrices ICH para material de grado GMP. El Certificado de Análisis y las referencias DMF son requisitos estándar a nivel de suministro comercial.