SoleChem

Rabeprazol

CAS
117976-89-3
EC
601-501-2
Peso Mol.
359.4 g/mol

Descripción

Rabeprazol (CAS 117976-89-3), referenciado también en la literatura de desarrollo como E-3810 y LY307640, es un ingrediente farmacéutico activo inhibidor de la bomba de protones utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales.

Actúa suprimiendo de forma irreversible la secreción de ácido gástrico, lo que lo convierte en un IFA de interés para fabricantes de formas farmacéuticas terminadas y desarrolladores de medicamentos genéricos a nivel mundial.

Este compuesto es el principio activo en formas farmacéuticas sólidas orales de liberación retardada, principalmente comprimidos y cápsulas con cubierta entérica, formuladas para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

También se emplea en el tratamiento de las úlceras pépticas y el síndrome de Zollinger-Ellison. Los fabricantes de medicamentos genéricos adquieren el IFA para producir formulaciones bioequivalentes destinadas a mercados regulados.

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato también lo adquieren para terapias combinadas, incluidos los regímenes de erradicación de H. pylori junto con diversos antibióticos para pacientes específicos.

Los formuladores que trabajan en formatos pediátricos o de liberación modificada pueden adquirirlo como intermedio para el desarrollo de formas farmacéuticas especializadas y soluciones terapéuticas avanzadas en la industria.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino, siendo la forma de sal sódica el grado comercial predominante disponible conforme a los estándares USP, BP y Ph. Eur. para su distribución.

Esto facilita las presentaciones regulatorias en los principales mercados internacionales. El envasado se ofrece habitualmente en atmósfera inerte o en condiciones controladas de humedad para preservar la integridad del material.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión 99-100 °C (decomp)
Punto de Ebullición 603.9±65.0 °C(Predicted)
Densidad 1.33±0.1 g/cm3(Predicted)
Color Marrón claro a marrón muy oscuro
Forma Sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07
Indicaciones de Peligro
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Documentación

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