Pantoprazol sódico

Número CAS
138786-67-1
Número CE
604-093-4
Fórmula Química
C16H15F2N3O4S.Na
Peso Molecular
406.4 g/mol

Descripción

Pantoprazol sódico (CAS 138786-67-1), comercializado también bajo la marca Protonix, es un ingrediente farmacéutico activo inhibidor de la bomba de protones utilizado en la fabricación de medicamentos gastrointestinales con receta. La forma anhidra es la especificación de mayor comercialización, diferenciada de la sal sesquihidratada empleada en algunas formulaciones terminadas. El API es el componente activo en formulaciones de comprimidos orales e intravenosas.

Está indicado para afecciones gastrointestinales relacionadas con la acidez, lo que lo convierte en un objetivo de aprovisionamiento fundamental para los fabricantes de formas farmacéuticas terminadas a nivel global. Los productores de medicamentos genéricos adquieren este compuesto como material de partida para la fabricación de comprimidos con recubrimiento entérico, donde el recubrimiento resistente al ácido resulta determinante.

Las organizaciones de fabricación por contrato que gestionan inyectables estériles requieren grados de alta pureza para cumplir con los estándares de formulación parenteral exigidos por las autoridades sanitarias. También es adquirido por proveedores de estándares de referencia farmacéuticos y laboratorios de control de calidad con fines analíticos y de validación de métodos en entornos de investigación y desarrollo.

El producto se suministra en forma de polvo cristalino blanco o blanquecino. Está disponible en especificaciones de grado API conformes a las normas farmacopeicas USP, BP y Ph. Eur. El envasado abarca desde pequeñas cantidades para uso en laboratorio y como referencia hasta lotes de varios kilogramos para fabricación a escala comercial cumpliendo con los requisitos logísticos del sector.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión >130 °C (decomp)
Apariencia Blanco a blanco roto sólido
Color Blanco a beige pálido
Forma aseado

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante GHS08· Peligro para la salud

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H351 Se sospecha que provoca cáncer

Consejos de Prudencia

P203 Obtener, consultar y seguir las instrucciones de los expertos para el uso.
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
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