SoleChem

Esomeprazol sódico

CAS
161796-78-7
EC
620-470-6
Peso Mol.
367.4 g/mol

Descripción

Esomeprazol sódico (CAS 161796-78-7), referenciado también en contextos clínicos y de aprovisionamiento como Nexium IV, es la sal sódica del S-enantiómero del omeprazol, desarrollada para aplicaciones farmacéuticas intravenosas.

Actúa como ingrediente farmacéutico activo (API) inhibidor de la bomba de protones (PPI), suprimiendo la secreción de ácido gástrico para su uso en formulaciones terapéuticas de alta precisión.

La aplicación principal se encuentra en la fabricación de formulaciones inyectables destinadas a entornos hospitalarios y clínicos, donde se requiere una supresión rápida del ácido cuando la administración oral no es viable.

Lo utilizan fabricantes farmacéuticos que producen soluciones IV para indicaciones como la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la profilaxis de úlceras por estrés en pacientes de cuidados intensivos.

Los formuladores también lo adquieren como API para presentaciones en polvo liofilizado para inyección, donde la forma de sal sódica responde a los requisitos de solubilidad en sistemas parenterales acuosos.

Los fabricantes de medicamentos genéricos que operan en mercados regulados lo emplean como activo de referencia para el desarrollo de productos PPI IV genéricos y biosimilares de alta calidad.

El producto se suministra como polvo liofilizado o sólido cristalino de color blanco a blanco hueso. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con los requisitos de las monografías USP y Ph. Eur.

El aprovisionamiento se realiza habitualmente en cantidades pequeñas o medianas, adaptadas a los flujos de trabajo de compra de API, con paquetes de documentación que respaldan las presentaciones regulatorias.

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión ~156 °C (approx)
Color Beige pálido a marrón
Forma Sólido

Seguridad y Manejo (Más Información)

Warning GHS07 GHS09
Indicaciones de Peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave
H335 Puede irritar las vías respiratorias
H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Consejos de Prudencia
P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.
P272 La ropa de trabajo contaminada no deberá sacarse del lugar de trabajo.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
P280 Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
P319 Consultar a un médico en caso de malestar.
P321 Tratamiento específico (ver … en esta etiqueta).
P330 Enjuagarse la boca.
P391 Recoger el vertido.
P405 Guardar bajo llave.
P501 Eliminar el contenido/recipiente de acuerdo con la normativa local.
P264+P265 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P301+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua abundante.
P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
P332+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P333+P317 Obtener asistencia médica de urgencia.
P337+P317 Si persiste la irritación ocular: consultar a un médico. Obtener asistencia médica de urgencia.
P362+P364 Quitar la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla.
P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

Comercio y Regulación

Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3

Documentación

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