Esomeprazol sódico

Número CAS
161796-78-7
Número CE
620-470-6
Fórmula Química
C17H19N3O3S.Na
Peso Molecular
367.4 g/mol

Descripción

Esomeprazol sódico (CAS 161796-78-7), referenciado también en contextos clínicos y de aprovisionamiento como Nexium IV, es la sal sódica del S-enantiómero del omeprazol, desarrollada para aplicaciones farmacéuticas intravenosas. Actúa como ingrediente farmacéutico activo (API) inhibidor de la bomba de protones (PPI), suprimiendo la secreción de ácido gástrico para su uso en formulaciones terapéuticas de alta precisión.

La aplicación principal se encuentra en la fabricación de formulaciones inyectables destinadas a entornos hospitalarios y clínicos, donde se requiere una supresión rápida del ácido cuando la administración oral no es viable. Lo utilizan fabricantes farmacéuticos que producen soluciones IV para indicaciones como la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la profilaxis de úlceras por estrés en pacientes de cuidados intensivos.

Los formuladores también lo adquieren como API para presentaciones en polvo liofilizado para inyección, donde la forma de sal sódica responde a los requisitos de solubilidad en sistemas parenterales acuosos. Los fabricantes de medicamentos genéricos que operan en mercados regulados lo emplean como activo de referencia para el desarrollo de productos PPI IV genéricos y biosimilares de alta calidad.

El producto se suministra como polvo liofilizado o sólido cristalino de color blanco a blanco hueso. Está disponible en especificaciones de grado farmacéutico conformes con los requisitos de las monografías USP y Ph. Eur. El aprovisionamiento se realiza habitualmente en cantidades pequeñas o medianas, adaptadas a los flujos de trabajo de compra de API, con paquetes de documentación que respaldan las presentaciones regulatorias.

Características Técnicas Clave

  • Estándar de alta pureza
  • Calidad de lote constante
  • Soporte regulatorio & REACH completo
  • Red logística global

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Propiedades Físicas

Punto de Fusión ~156 °C (approx)
Color Beige pálido a marrón
Forma Sólido

Documentación

Seguridad y Manejo Más Información

Atención
GHS07· Irritante GHS09· Peligro ambiental

Indicaciones de Peligro

H302 Nocivo en caso de ingestión
H315 Provoca irritación cutánea
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel
H319 Provoca irritación ocular grave

Consejos de Prudencia

P261 Evitar respirar el polvo/los humos/los gases/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse … minuciosamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en zonas bien ventiladas.

Comercio y Regulación

Clase de Almacenamiento 11 - Sólidos combustibles
WGK (Alemania) 3
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