Esoméprazole sodique
Description
L'Esoméprazole sodique (CAS 161796-78-7), également référencé dans les contextes cliniques et d'approvisionnement sous le nom de Nexium IV, est la forme sel sodique du S-énantiomère de l'oméprazole.
Développée pour des applications pharmaceutiques intraveineuses, cette substance agit en tant que principe actif inhibiteur de la pompe à protons, supprimant la sécrétion d'acide gastrique pour les formulations thérapeutiques.
L'application principale concerne la fabrication de formulations injectables destinées aux établissements hospitaliers et aux environnements cliniques, où une suppression rapide de l'acidité est requise par les médecins.
Il est utilisé par les fabricants pharmaceutiques produisant des solutions IV pour des pathologies telles que le reflux gastro-œsophagien et la prophylaxie des ulcères de stress chez les patients en soins intensifs.
Les formulateurs l'approvisionnent également en tant qu'API pour des présentations en poudre lyophilisée pour injection, où la forme sel sodique répond aux exigences de solubilité dans les systèmes aqueux.
Les fabricants de médicaments génériques ciblant des marchés réglementés s'appuient sur cet API pour le développement de produits IV PPI génériques et biosimilaires conformes aux standards internationaux.
L'esoméprazole sodique est fourni sous forme de poudre lyophilisée ou de solide cristallin de couleur blanche. Il est disponible dans des spécifications conformes aux monographies USP et Ph.Eur.
L'approvisionnement s'effectue généralement en quantités adaptées aux flux d'achat d'API, avec des dossiers documentaires complets permettant de soutenir efficacement toutes les soumissions réglementaires requises.
Propriétés Physiques
| Point de Fusion | ~156 °C (approx) |
| Couleur | Beige pâle à brun |
| Forme | Solide |
Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)
Commerce & Réglementation
| Classe de Stockage | 11 - Solides combustibles |
| WGK (Allemagne) | 3 |
Documentation
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