Esoméprazole sodique

Numéro CAS
161796-78-7
Numéro CE
620-470-6
Formule Chimique
C17H19N3O3S.Na
Masse Molaire
367.4 g/mol

Description

L'Esoméprazole sodique (CAS 161796-78-7), également référencé dans les contextes cliniques et d'approvisionnement sous le nom de Nexium IV, est la forme sel sodique du S-énantiomère de l'oméprazole. Développée pour des applications pharmaceutiques intraveineuses, cette substance agit en tant que principe actif inhibiteur de la pompe à protons, supprimant la sécrétion d'acide gastrique pour les formulations thérapeutiques.

L'application principale concerne la fabrication de formulations injectables destinées aux établissements hospitaliers et aux environnements cliniques, où une suppression rapide de l'acidité est requise par les médecins. Il est utilisé par les fabricants pharmaceutiques produisant des solutions IV pour des pathologies telles que le reflux gastro-œsophagien et la prophylaxie des ulcères de stress chez les patients en soins intensifs.

Les formulateurs l'approvisionnent également en tant qu'API pour des présentations en poudre lyophilisée pour injection, où la forme sel sodique répond aux exigences de solubilité dans les systèmes aqueux. Les fabricants de médicaments génériques ciblant des marchés réglementés s'appuient sur cet API pour le développement de produits IV PPI génériques et biosimilaires conformes aux standards internationaux.

L'esoméprazole sodique est fourni sous forme de poudre lyophilisée ou de solide cristallin de couleur blanche. Il est disponible dans des spécifications conformes aux monographies USP et Ph.Eur. L'approvisionnement s'effectue généralement en quantités adaptées aux flux d'achat d'API, avec des dossiers documentaires complets permettant de soutenir efficacement toutes les soumissions réglementaires requises.

Caractéristiques Techniques Clés

  • Qualité haute pureté standard
  • Qualité de lot constante
  • Support réglementaire & REACH complet
  • Réseau logistique mondial

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Propriétés Physiques

Point de Fusion ~156 °C (approx)
Couleur Beige pâle à brun
Forme Solide

Documentation

Sécurité & Manipulation En Savoir Plus

Attention
GHS07· Irritant GHS09· Danger pour l'environnement

Mentions de Danger

H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux

Conseils de Prudence

P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

Commerce & Réglementation

Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3
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