SoleChem

Esoméprazole sodique

CAS
161796-78-7
EC
620-470-6
Masse Mol.
367.4 g/mol

Description

L'Esoméprazole sodique (CAS 161796-78-7), également référencé dans les contextes cliniques et d'approvisionnement sous le nom de Nexium IV, est la forme sel sodique du S-énantiomère de l'oméprazole.

Développée pour des applications pharmaceutiques intraveineuses, cette substance agit en tant que principe actif inhibiteur de la pompe à protons, supprimant la sécrétion d'acide gastrique pour les formulations thérapeutiques.

L'application principale concerne la fabrication de formulations injectables destinées aux établissements hospitaliers et aux environnements cliniques, où une suppression rapide de l'acidité est requise par les médecins.

Il est utilisé par les fabricants pharmaceutiques produisant des solutions IV pour des pathologies telles que le reflux gastro-œsophagien et la prophylaxie des ulcères de stress chez les patients en soins intensifs.

Les formulateurs l'approvisionnent également en tant qu'API pour des présentations en poudre lyophilisée pour injection, où la forme sel sodique répond aux exigences de solubilité dans les systèmes aqueux.

Les fabricants de médicaments génériques ciblant des marchés réglementés s'appuient sur cet API pour le développement de produits IV PPI génériques et biosimilaires conformes aux standards internationaux.

L'esoméprazole sodique est fourni sous forme de poudre lyophilisée ou de solide cristallin de couleur blanche. Il est disponible dans des spécifications conformes aux monographies USP et Ph.Eur.

L'approvisionnement s'effectue généralement en quantités adaptées aux flux d'achat d'API, avec des dossiers documentaires complets permettant de soutenir efficacement toutes les soumissions réglementaires requises.

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Propriétés Physiques

Point de Fusion ~156 °C (approx)
Couleur Beige pâle à brun
Forme Solide

Sécurité & Manipulation (En Savoir Plus)

Warning GHS07 GHS09
Mentions de Danger
H302 Nocif en cas d'ingestion
H315 Provoque une irritation cutanée
H317 Peut provoquer une réaction allergique cutanée
H319 Provoque une sévère irritation des yeux
H335 Peut irriter les voies respiratoires
H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
Conseils de Prudence
P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 Se laver … soigneusement après manipulation.
P270 Ne pas manger, boire ou fumer en utilisant ce produit.
P271 Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
P273 Éviter le rejet dans l'environnement.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P319 Consulter un médecin en cas de malaise.
P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).
P330 Rincer la bouche.
P391 Recueillir le produit répandu.
P405 Garder sous clef.
P501 Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale.
P264+P265 Se laver … soigneusement après manipulation.
P301+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau.
P304+P340 EN CAS D'INHALATION: Transporter la personne à l'extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P332+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P333+P317 Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P337+P317 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Obtenir des secours médicaux d'urgence.
P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé hermétiquement.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Commerce & Réglementation

Classe de Stockage 11 - Solides combustibles
WGK (Allemagne) 3

Documentation

Produits Associés

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