Esomeprazol-Natrium

Esomeprazol-Natrium (CAS 161796-78-7) ist die Natriumsalzform des S-Enantiomers von Omeprazol und wurde für intravenöse pharmazeutische Anwendungen entwickelt. Es wirkt als Protonenpumpenhemmer und pharmazeutischer Wirkstoff, der die Magensäuresekretion unterdrückt. Das primäre Einsatzgebiet liegt in der Herstellung injizierbarer Formulierungen für Krankenhausumgebungen, in denen eine schnelle Säureunterdrückung erforderlich ist. Es wird von Herstellern verwendet, die IV-Lösungen für Erkrankungen wie gastroösophageale Refluxkrankheit produzieren.

Formulierer beziehen es zudem als API für lyophilisierte Pulver-zur-Injektionszubereitung-Präsentationen, bei denen die Natriumsalzform die Löslichkeitsanforderungen unterstützt. Dies ist besonders wichtig in wässrigen parenteralen Systemen für die klinische Anwendung. Generikahersteller, die auf regulierte Märkte abzielen, nutzen es als referenzkonformen Wirkstoff für die Entwicklung von Biosimilar- und Generika-IV-PPI-Produkten. Dies stellt eine kosteneffiziente Versorgung für Gesundheitssysteme weltweit sicher.

Esomeprazol-Natrium wird als weißes bis gebrochen weißes lyophilisiertes Pulver oder kristalliner Feststoff geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Monographieanforderungen von USP und Ph.Eur. erhältlich. Die Beschaffung erfolgt typischerweise in kleinen bis mittleren Mengen, die auf API-Beschaffungsabläufe abgestimmt sind. Dabei werden Dokumentationspakete zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen bei den zuständigen Behörden bereitgestellt.