SoleChem

Omeprazol-Natrium

CAS
95510-70-6
EC
623-285-9
Mol. Gewicht
367.4 g/mol

Beschreibung

Omeprazol-Natrium (CAS 95510-70-6) ist die Natriumsalzform von Omeprazol, im Einkauf auch unter der Bezeichnung Losec Sodium geläufig. Es wirkt als Protonenpumpenhemmer-Wirkstoff und hemmt die Magensäuresekretion.

Die Verbindung dient als Grundlage für injizierbare sowie feste orale Darreichungsformen. Das Hauptanwendungsgebiet liegt in parenteralen Formulierungen, da die Natriumsalzform eine verbesserte wässrige Löslichkeit aufweist.

Dies ermöglicht IV- und Infusionszubereitungen für den klinischen Einsatz. Darüber hinaus findet es Verwendung bei der Herstellung von magensaftresistenten Tabletten und Kapseln zur Behandlung der Refluxkrankheit.

Pharmazeutische Hersteller, die diesen Wirkstoff für die Generika-Produktion beziehen, setzen ihn als direkten API-Input ein. Dieser Prozess erfordert eine vollständige regulatorische Dokumentation für die Zulassung.

Lohnhersteller, die kombinierte Magenpräparate entwickeln, können diese Form ebenfalls spezifizieren. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn ein Wirkungseintritt mit einem schnellen Freisetzungsprofil angestrebt wird.

Omeprazol-Natrium wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Anforderungen der USP- und BP-Monografien für die API-Verwendung erhältlich.

Die Verpackung erfolgt in der Regel in kontrollierten, feuchtigkeitsgeschützten Formaten. Diese sind speziell für GMP-konforme Produktionsumgebungen und die langfristige Lagerung im industriellen Maßstab geeignet.

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Physikalische Eigenschaften

Schmelzpunkt >165°C (dec.)
Aussehen White or almost white, hygroscopic powder.
Farbe Weiß bis Off-White
Form Solide

Sicherheit & Handhabung (Mehr Erfahren)

Danger GHS07 GHS08 GHS09
Gefahrenhinweise
H315 Verursacht Hautreizungen
H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen
H319 Verursacht schwere Augenreizung
H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen
H335 Kann die Atemwege reizen
H411 Giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung
H412 Schädlich für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung
Sicherheitshinweise
P233 Behälter dicht verschlossen halten.
P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.
P264 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P271 Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P272 Kontaminierte Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes tragen.
P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen.
P284 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen.
P319 Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P321 Besondere Behandlung (siehe … auf diesem Kennzeichnungsetikett).
P391 Verschüttete Mengen aufsammeln.
P403 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
P405 Unter Verschluss aufbewahren.
P501 Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen.
P264+P265 … nach Gebrauch gründlich waschen.
P302+P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
P304+P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P332+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P333+P317 Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P337+P317 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Medizinische Notfallversorgung anfordern.
P342+P316 Sofort medizinische Notfallversorgung anfordern.
P362+P364 Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor erneutem Tragen waschen.
P403+P233 An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Dokumentation

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