Omeprazol-Natrium

Omeprazol-Natrium (CAS 95510-70-6) ist die Natriumsalzform von Omeprazol, im Einkauf auch unter der Bezeichnung Losec Sodium geläufig. Es wirkt als Protonenpumpenhemmer-Wirkstoff und hemmt die Magensäuresekretion. Die Verbindung dient als Grundlage für injizierbare sowie feste orale Darreichungsformen. Das Hauptanwendungsgebiet liegt in parenteralen Formulierungen, da die Natriumsalzform eine verbesserte wässrige Löslichkeit aufweist.

Dies ermöglicht IV- und Infusionszubereitungen für den klinischen Einsatz. Darüber hinaus findet es Verwendung bei der Herstellung von magensaftresistenten Tabletten und Kapseln zur Behandlung der Refluxkrankheit. Pharmazeutische Hersteller, die diesen Wirkstoff für die Generika-Produktion beziehen, setzen ihn als direkten API-Input ein. Dieser Prozess erfordert eine vollständige regulatorische Dokumentation für die Zulassung.

Lohnhersteller, die kombinierte Magenpräparate entwickeln, können diese Form ebenfalls spezifizieren. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn ein Wirkungseintritt mit einem schnellen Freisetzungsprofil angestrebt wird. Omeprazol-Natrium wird als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver geliefert. Es ist in pharmazeutischer Qualität gemäß den Anforderungen der USP- und BP-Monografien für die API-Verwendung erhältlich.

Die Verpackung erfolgt in der Regel in kontrollierten, feuchtigkeitsgeschützten Formaten. Diese sind speziell für GMP-konforme Produktionsumgebungen und die langfristige Lagerung im industriellen Maßstab geeignet.