Lansoprazol

Lansoprazol (CAS 103577-45-3), auch bekannt unter den Entwicklungscodes AG-1749 und A-65006 sowie dem Markennamen Prevacid, ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI) als pharmazeutischer Wirkstoff (API) zur Behandlung säurebedingter Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts. Er wirkt durch irreversible Hemmung der Magensäuresekretion und ist daher ein zentraler API in verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Arzneimittelformulierungen weltweit. Lansoprazol wird zu magensaftresistenten Kapseln und oral zerfallenden Tabletten verarbeitet.

Diese zielen auf Erkrankungen wie gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), peptische Ulkuskrankheit und Zollinger-Ellison-Syndrom ab. Darüber hinaus wird er in Kombinationstherapien zur Eradikation von Helicobacter pylori eingesetzt. Dies geschieht typischerweise in Verbindung mit Antibiotika und Bismutverbindungen. Generikahersteller beziehen ihn als Bulk-API für die Produktion fester Darreichungsformen in regulierten und semi-regulierten Märkten weltweit.

Auftragsforschungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) nutzen ihn bei der Entwicklung neuartiger Applikationsformen. Dazu gehören magensaftresistente Pellet-Systeme, die den Wirkstoff vor dem Abbau im Magen schützen. Lansoprazol wird als weißes bis leicht gelbliches kristallines Pulver in Bulkmengen geliefert, die für den pharmazeutischen Produktionsmaßstab geeignet sind. Es ist in den Pharmakopöe-Qualitäten USP, BP und Ph. Eur. erhältlich.

Damit werden die regulatorischen Anforderungen der wichtigsten Märkte, darunter USA, EU und UK, erfüllt. Die Verpackung erfolgt typischerweise in doppelt mit Polyethylen ausgekleideten Faserfässern unter kontrollierten Lagerbedingungen.